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目的:观察三仙汤四君汤治疗黄体功能不足性月经先期(肾虚证)的临床疗效,为临床应用治疗提供依据。资料和方法:本研究是基于师姐2015-2017年的临床调查,在收集长沙四个高校女生的月经情况调查表后,筛选出符合月经先期诊断者,收集其中自愿来我院就诊者,在湖南中医药大学附属第一医院妇产科门诊再次对其进行详细辨证,并纳入符合观察条件的64例月经先期肾气虚证患者。病例采集时间:2016年10月08日至2017年08月01日,使用随机、阳性药物平行对照的设计方法,将受试者随机分为试验组32例,对照组32例。治疗前对比受试者的年龄、病程无显著差异。试验组予以三仙四君汤,对照组予以金匮肾气丸,在月经期的第5天开始服药,连服14天,共治疗3个月经周期为一疗程。观察试验前后的两组月经周期提前天数、黄体期维持天数、基础体温HPS评分改变、BBT高温相第5-8天血清孕酮(P)的含量、中医证候积分的变化情况、安全性指标变化等,并观察用药中有无不良反应发生。结果:(1)月经先期临床疗效评价:两组间临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明在改善月经先期临床疗效上,试验组优于对照组。(2)月经提前天数:两组组内比较,差异有显著统计学意义(P<0.01),组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明两组均能缩短月经提前时间,但试验组优于对照组。(3)基础体温高温相维持天数:两组治疗后高温相天数均较前延长,说明两组均能改善受试者基础体温情况,组间比较两者差异有统计学意义(P<0.05),说明试验组疗效优于对照组。(4)基础体温HPS评分:治疗后两组HPS评分较前均有升高,说明两组均能改善受试者基础体温HPS评分,组间比较差异有统计学意义(P<0.05),提示试验组优于对照组。(5)BBT高温相第5-8天血清孕酮(P)的含量:两组治疗后的平均血清孕酮值较前升高,说明两组均能改善受试者孕酮值,两组组间差异无明显统计学意义(P>0.05),说明试验组和对照组疗效相当。(6)中医临床症状总积分:治疗后两组平均总积分均较治疗前下降,说明两组均能缓解受试者中医临床症状,两组组间差异比较有统计学意义(P<0.05),试验组优于对照组。结论:试验组与对照组均能调节孕激素,改善黄体功能不足,但试验组在改善中医证候、调整月经周期及患者基础体温都优于对照组,治疗方法安全有效,无明显毒副作用,具有一定的临床价值。