注射用抑肽酶(aprotinin)是从牛腮腺,胰腺或肺等脏器中提取的一种天然的广谱蛋白水解酶抑制剂(丝氨酸蛋白酶抑制剂)。1987年,荷兰Dr.Van Oeveren等首次报道在体外循环(CPB)心脏手术中应用大剂量抑肽酶可明显减少术中失血量和输血量。此后,抑肽酶的这种作用被大量研究所证实。近年来对抑肽酶药代动力学、药效动力学、作用机制及不良反应、用量、用法的研究有了很大进展。由于抑肽酶具有抗炎、减少围术期失血、预防组织缺血-再灌注损伤、保护心肺功能和脑功能的作用,现在已广泛应用于体外循环心脏直视手术、矫形手术、器官移植(肝脏移植和肾脏移植等)术及二次手术,也可用于治疗急性胰腺炎、烧伤后休克及产后大出血等疾病,用于治疗术中意外和威胁病人的术中出血方面有独特疗效。由于抑肽酶的市场需求巨大,传统的生产工艺存在生产周期长,抑肽酶回收效率低,产品纯度低,易引起过敏反应的缺陷,故本研究针对传统生产工艺的缺陷,建立了一套新的抑肽酶生产纯化工艺。