目的:通过对临床病例的观察,总结消痛散外敷治疗癌性疼痛的效果,以及其对患者生活质量的影响,用药安全性问题,综合分析中药外敷法对癌性疼痛的治疗价值。材料与方法:统计了2015年10月到2016年10月于大连市中医医院内四病房住院治疗,符合纳入标准的患者,共计42例。采用随机对照法进行临床研究,将42例病例随机分配到对照组21例,治疗组21例。治疗组与对照组两组同时使用中药(口服汤药、静脉中药)及止痛药。治疗组在此基础上加用消痛散外敷,7天为一疗程,观察记录治疗前后的疼痛缓解程度,生活质量评分、用药安全性等相关数据,对所获得数据运用统计学软件进行统计分析,得出统计结果。结果:本研究纳入患者42例,剔除2例,实际入组40例,治疗组与对照组各20例。治疗组与对照组相比较,不同疼痛程度受试者治疗后疼痛缓解率比较,治疗组与对照组总有效率分别为85%、70%,经统计学分析,说明两组间差异有统计学意义。不同中医证型受试者治疗后疼痛缓解率有明显差异。两组受试者治疗后生活质量积分总有效率比较,治疗组与对照组总有效率分别为90%、65%,经统计学分析,说明两组间差异有统计学意义。治疗组与对照组治疗前后血常规、肝功、肾功变化均不明显,P>0.05,说明差异无统计学意义。结论:1.消痛散对不同疼痛程度的癌性疼痛均有疗效,轻度疼痛可单独使用消痛散止痛。2.消痛散对气滞血瘀型、痰湿蕴结型的癌性疼痛疗效显著,对阳虚寒凝型癌性疼痛疗效欠佳,考虑与该证型样本量少有关。3.消痛散能提高患者生活质量。4.消痛散不良反应少,未见明显毒副作用,安全性高。