研究目的:通过应用DNA分型、mRNA定量、细胞和组织病理等技术检测宫颈病变患者,探索HPV E6/E7mRNA定量检测在宫颈病变筛查中的临床价值。研究方法:收集2014年1月至2015年12月因宫颈异常出血、阴道流液或宫颈炎症来浙江大学附属邵逸夫医院妇科就诊的患者553例,使用liquid protest系统行液基薄层细胞学检测(Thin-prep Cytologic Test,TCT)、高危型 HPV(HR-HPV)DNA 分型检测、QuantiVirus(?)进行E6/E7mRNA定量检测,并以宫颈组织病理学结果作为金标准进行统计学分析,同时评价CIN2+诊断时HPVE6/E7mRNA的诊断效能。研究结果:1.在宫颈病理活检为正常/炎症、CIN1、CIN2、CIN3、ICC中HPVE6/E7mRNA的阳性率分别是 51.5%、76.19%、86.44%、92.30%、100%;在 CIN1-阳性率 54.90%,而在CIN2+阳性率为86.17%。HPV DNA测定CIN2+的灵敏度、特异度分别是95.7%、26.1%,HPVE6/E7 mRNA测定CIN2+的灵敏度、特异度分别为89.4%、45.1%。2.宫颈不同级别病变中HPVE6/E7mRNA的表达水平:病理活检结果为正常/炎症、CIN1、CIN2、CIN3、ICC时HPVE6/E7mRNA每毫升所表达的拷贝数依次为 90.3(0.0～397.0),266.3(0.0～2241.3),1085.6(134.1～7394.5),1374.4(202.4～10458.8),2343.7(443.8～24947.7)。3.HPV E6/E7 mRNA对CIN2+的最佳诊断临界点为298 copies/mL,ROC曲线下面积为 0.786,HPV E6/E7 mRNA(≥298 copies/mL)对 CIN2+诊断的灵敏度为76.6%,特异度为68.9%。4.HPVE6/E7mRNA的分布和病理活检CIN2+的相关性:HPV亚型58、52、18、16出现的频率高,在这四个亚型中,HPVE6/E7 mRNA的阳性表达率依次是81.82%,63.64%,69.23%,84.09%。阳性预测值依次为:66.67%、71.43%、77.78%、83.78%,漏诊率依次为:20%、28.57%、12.50%、6.06%。研究结论:1.HPV E6/E7 mRNA阳性率与病理严重程度呈正相关,HPV E6/E7 mRNA检测对CIN2+的诊断效能高于CIN1-。2.HPV E6/E7 mRNA对CIN2+诊断的特异性更优于HPV DNA测定。3.HPV E6/E7 mRNA检测联合HPV DNA分型检测对HPV16亚型和HPV 18亚型的CIN2+的阳性检出值高,较少漏诊。