目的:观察研究健脾解毒中药复方胃肠安对大肠癌手术后化疗后患者调节性T细胞及生存质量的干预作用。　　 方法:将84例大肠癌手术后化疗后患者随机分为中药治疗组、西医对照组及中西医综合组3组，治疗2个月。中药治疗组根据辨证，以健脾解毒中药复方胃肠安为主、随证加减，每日一剂，分两次口服，连续服用2月；西医对照组免疫制剂采用胸腺肽α1每次1.6mg皮下注射，每周2次，连续2个月；中西医综合组为同时使用口服汤药和胸腺肽α1皮下注射，用法同上。观察治疗前后患者中医临床症候、体力状况(Karnofsky评分)、调节性T细胞(Regulatory T Cell，Treg)、白细胞介素10(Interleukin-10，IL-10)、转化生长因子(Transforming Growth Factor Beta，TGF-β)、CD3、CD4、CD8以及肿瘤指标变化情况。　　 结果:①中医症候：经过治疗，中药组及综合组中医证候积分得到明显的改善，西药组也略有改善；与西药组比较，中药组及综合组中医证候积分改善值均具有显著差(P＜0.01)，与中药组比较，综合组积分改善值无统计学差异(P＞0.05)，提示胃肠安可以改善大肠癌术后化疗后患者中医临床证侯。②体力状况：西药组治疗前后KPS评分则无明显差异(P＞0.05)；中药组与综合组治疗后KPS评分与治疗前比较均具有显著统计学差异(P＜0.01)。与西药组比较，中药组及综合组治疗后KPS评分改善值均具有显著差异(P＜0.05)；与中药组比较，综合组治疗后KPS评分改善值则无显著差异(P＞0.05)。③免疫功能：治疗后，中药组和综合组Treg细胞水平均有一定程度下降，而西药组略有上升。其中，综合组下降较为显著，经比较具有统计学意义(P＜0.05)；中药组及综合组IL-10水平均有一定程度下降，西药组IL-10水平则略有上升，经比较具有统计学意义(P＜0.05)，中药组与综合组经比较无统计学差异(P＞0.05)；各组TGF-β水平均有一定程度下降，综合组下降最为显著，经比较具有统计学意义(P＜0.05)，中药组与西药组经比较无统计学差异(P＞0.05)。各组CD3、CD4、CD8均有一定恢复；经比较无统计学差异(P＞0.05)；　　 结论：①胃肠安可以改善大肠癌术后化疗后患者的临床症状，提高其生存质量。②胃肠安可以抑制Treg，降低IL-10，改善调节大肠癌术后化疗后患者低下的免疫功能。③胃肠安抑制Treg可能与降低TGF-β相关。