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研究背景:中医药治疗帕金森病不仅可减少西药的用量,减轻西药的副作用,还可延缓病程的进展,明显改善病人的生存质量,符合目前帕金森病的治疗目标。然而,中医药治疗帕金森病的疗效缺乏客观的、统一的评价指标。由于中西医研究的侧重点不同,各国的经济、文化和社会背景不同,西医疗效评定标准难以客观准确地反映出我国中医药治疗帕金森病的临床疗效优势,及患者生存质量的提高。因此,为了使中医药治疗帕金森病的疗效,和改善帕金森病病人生存质量的优势得到国际医学界的认可,我们必须建立一个有效的、针对性强的中医药疗效评价体系。研究目的:初步考评帕金森病中医生存质量量表的可行性、信度及效度,使之能够经全国帕金森病协作组织在全国范围内进一步试用验证并修订,从而在全国帕金森病中医药领域推广应用,为帕金森病的中医药综合疗效评价体系提供较为科学的、能反映中医特色及中医药治疗优势的测评工具。研究方法:根据国际生存质量量表的制作原则,采用横断面研究,以访谈的形式,用帕金森病中医生存质量量表(初稿)和统一帕金森病评定量(UPDRS)同时对125例帕金森病患者进行测评,并用本量表分别对年龄在35~88的27名非帕金森病的慢性病人和94名社区正常人群进行测评。用SPSS13.0统计软件计算本该量表的可行性、克朗巴赫系数α、区分效度、结构效度、标准效度及内容效度。其中以统一帕金森病评定量表作为效标。研究结果:1.量表的接受率、完成率均超过85%,完成时间基本在20分钟内,提示量表的可行性较好。2.量表的克朗巴赫α值中,除饮食、二便方面为0.5457,其他方面为0.5549,心理/精神领域为0.6982外,其余领域、方面及量表总体的α值均大于0.7,提示量表的内部一致性可。3.帕金森病人与非帕金森病的慢性病人、帕金森病人与社区正常人群对比,均为P<0.05,具有统计学意义,提示本量表能区分帕金森病人与非帕金森病的慢性病人、帕金森病人与社区正常人群的生存质量,即量表具有较好的区分效度。4.本量表提取了6个公因子,其KMO值为0.873,特征根大于1,累计贡献率为65.684%较低,6个公因子未能完全包含量表的所有条目,提示本量表的结构效度欠佳。5.与统一帕金森病评定量表相比,各维度间及总体间存在很好的相关性,提示量表的标准效度较好。6.除条目17、19外,量表的其他各条目与其所属领域之间相关较强,与其他领域相关较弱;且本量表的研究由有关各方面的人员参与选题及讨论,编制过程严格按照WHO生存质量量表编制原则进行,按程序化方式筛选条目,所得条目池反映了帕金森病患者的基本问题,可以认为本量表的内容效度尚可。结论:帕金森病中医生存质量量表具有较好的可行性、区分效度及标准效度,其内部一致性信度和内容效度一般,结构效度未能肯定,尚需进一步进行多中心、大样本的临床研究以深入验证及修订。