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目的:通过对疏肝和胃方联合西药治疗肝胃不和型幽门螺旋杆菌阳性胃溃疡的临床观察,综合评价疏肝和胃方联合西药治疗肝胃不和型幽门螺旋杆菌阳性胃溃疡的临床疗效,以寻求治疗肝胃不和型幽门螺旋杆菌阳性胃溃疡更有效的治疗方案。方法:将符合纳入标准的60例肝胃不和型胃溃疡患者,按照随机数字方法,随机分为治疗组和对照组,各30例。对照组给予雷贝拉唑钠肠溶胶囊l0mg,每日2次;替普瑞酮胶囊50mg,每日3次;阿莫西林胶囊1000mg,每日2次;克拉霉素胶囊500mg,每日2次;枸橼酸铋钾颗粒220mg,每日2次;治疗组在西药的基础上加予疏肝和胃方随证加减。两组治疗疗程为6周,阿莫西林胶囊、克拉霉素胶囊及枸橼酸铋钾颗粒均口服10天后停止服用,采用胃镜下黏膜愈合评定标准、胃肠疾病临床疗效评价PRO量表(脾胃模块)、幽门螺旋杆菌根除率和不良反应率四个方面进行综合评价疗效,所有数据利用SPSS22.0进行统计学分析。结果:(1)两组患者的性别、年龄、溃疡部位、溃疡面积无显著性差异(P>0.05);两组治疗前在胃肠疾病临床疗效评价PRO量表(脾胃模块)各领域的积分比较无显著性差异(P>0.05),故两组患者入组前的条件具有可比性。(2)两组60例患者均完成治疗前及治疗6周后两次胃镜检查,两组胃镜下疗效评价,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为86.67%,经非参数Mann-Whitney检验,两组胃镜下胃黏膜愈合疗效具有显著性差异(P<0.05)。(3)临床疗效评价,两组治疗前后疗效比较,经配对样本t检验,在疼痛、胃、肠、口及其他这五个领域均有显著性差异(P<0.01)。两组治疗后比较,经独立样本t检验,在疼痛、胃、肠、口及其他五个领域疗效,差异有显著性(P<0.05)。两组治疗前后差值,经两组独立样本秩和检验,在疼痛、胃、肠、口及其他五个领域疗效,均具有显著性差异(P<0.01)。(4)两组60例患者均完成治疗前及治疗后两次14C标记的尿素呼吸试验,治疗前60例患者14C标记的尿素呼吸试验均为阳性,经治疗停用抗生素4周及雷贝拉唑2周后复查14C标记的尿素呼吸试验,结果显示治疗组幽门螺旋杆菌根除率为93.33%,对照组根除率为70.00%,两组经Fisher确切概率法卡方检验,有显著性差异(P<0.05)。(5)在6周的治疗中,治疗组不良反应率为0%,对照组不良反应率为13.33%,两组不良反应率经Fisher确切概率法卡方检验,无显著性差异(P>0.05)。结论:(1)在胃镜下胃黏膜愈合疗效评价中,治疗组胃镜下黏膜愈合总有效率优于对照组(P<0.05),提示疏肝和胃方有促进胃黏膜愈合的疗效。(2)采用胃肠疾病临床疗效评价PRO量表(脾胃模块)评价临床症状疗效,两组治疗后、治疗前后差值在疼痛、胃、肠、口及其他这五个领域分别比较,治疗组的疗效均优于对照组(P<0.05),提示疏肝和胃方在改善疼痛、胃、肠、口及其他这五个领域有一定的疗效。(3)在HP清除疗效评价中,治疗组根除HP效果优于对照组(P<0.05),提示疏肝和胃方有一定的根除HP的疗效。