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目的：观察离子导入和口服正清风痛宁对膝骨关节炎临床症状、体征的改善,初步探讨正清风痛宁口服和离子导入两种给药途径的临床疗效是拮抗还是叠加,为临床治疗骨关节炎提供一定依据。方法：90例膝骨关节炎(Knee osteoarthritis,KOA)患者,随机分成三组,每组30例,治疗组给予正清风痛宁缓释片剂口服,每次60mg,每天两次,加正清风痛宁注射剂(1 ml/关节*次,2次/天,1ml:25mg)离子导入；对照组1给予正清风痛宁缓释片剂口服,每次60mg,每天两次加离子导入生理盐水1ml/关节*次,2次/天；对照组2口服安慰剂,每次60mg,每天两次,加离子导入正清风痛宁注射液(1ml/关节*次,2次/天，1ml:25mg)。疗程为20天,观察一个疗程。结果：1.对中医病情分级的影响：三组治疗后中医病情分级,治疗组30例,轻度17例,中度10例,重度3例。对照组1患者30例,轻度14例,中度12例,重度4例。对照组2患者30例,轻度12例,中度11例,重度7例。治疗组与对照组1比较,两组治疗后中医病情分级比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组2比较,两组治疗后中医病情分级无显著性差异(P>0.05),说明正清风痛宁离子导入加口服对骨性关节炎中医病情分级影响无统计学意义。2.对中医证候总积分的影响：三组患者治疗前组间证候积分差异无统计学意义(P>0.05)；三组患者治疗后中医证候积分组内比较,差异有显著性统计学意义(P<0.01)；治疗后治疗组分别和两对照组证候积分组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组优于两对照组。3.对临床症状的影响：三组患者治疗前后WOMAC积分比较,正清风痛宁能明显改善患者膝关节疼痛、膝关节僵硬及膝关节生理功能(P<0.01),治疗组优于两对照组(P<0.05)。4.对WOMAC疗效的影响：三组临床疗效评定(WOMAC)结果显示,治疗组总有效率83.33%,对照组1总有效率66.67%,对照组2总有效率63.33%,治疗组和两对照组患者临床疗效(WOMAC)分别比较差异有统计学意义(p<0.05)。结论：正清风痛宁口服和离子导入治疗膝骨关节炎能明显改善患者临床症状及关节功能,对于膝骨性关节炎有镇痛及抗炎作用；两种途径同时给药疗效优于单纯口服或离子导入该药。