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目的:应用传统医学“补肾活血”法早期介入治疗脑小血管性轻度认知功能障碍,观察其临床疗效及安全性,以期为脑小血管性轻度认知功能障碍的治疗提供新的思路和方法,为防治血管性痴呆提供新策略。方法:研究对象选取2018年10月至2019年10月天津市中医药研究院附属医院神经内科及肾病科就诊的脑小血管病并伴有认知损害的住院及门诊患者,采集患者的一般人口学信息、受教育程度、基础疾病等资料,通过望闻问切后详细记录患者的中医学证候表现予以分型并计算证候积分,对患者进行神经心理量表评估,将符合标准的患者采用SPSS24.0随机分组法分为治疗组和对照组,两组各35例,对照组以传统综合干预疗法为主,内容包括生活方式干预、控制血管危险因素、治疗原发性血管疾病等;治疗组在综合干预的基础上应用“补肾活血”特色中药治疗。12周为一个疗程。治疗结束后,采用中医证候积分表和神经心理学评估,包括蒙特利尔认知评估(Mo CA)、听觉词汇学习量表(RAVLT)、连线测验(TMT)、数字广度测试(DST)、言语流畅性测验(VFT)、日常生活能力量表(ADL)作为临床疗效评价指标,分别于治疗前、治疗结束后第一周各观察记录一次,详细记录治疗前后证候表现、神经心理学评分,将收集的临床资料整理后录入EXCEL数据库,使用SPSS24.0统计软件处理,将结果进行统计学分析。结果:本研究共纳入70例脑小血管性轻度认知功能障碍患者,脱失病例4例,实际观察病例66例,脱失率为5.71%,符合计划规定的样本脱失率。1.一般情况比较分析:两组患者年龄、性别、教育年限、治疗前中医证候积分、蒙特利尔认知评估(Mo CA)、日常生活能力量表(ADL)、听觉词汇学习量表(RAVLT)、连线测验(TMT)、数字广度测试(DST)、言语流畅性测验(VFT)评估基线比较,差异无统计学意义(P>0.05),提示两组患者具有可比性。2.中医证候积分及综合疗效比较:两组患者中医证候积分组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);疗效指数比较,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效明显高于对照组;综合疗效比较:治疗组总有效率(90.91%)明显高于对照组总有效率(69.69%),差异具有统计学意义(P<0.05)。3.蒙特利尔认知评估(Mo CA)评分比较:治疗组组内比较,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组组内比较差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者评分组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.日常生活能力量表(ADL)评分比较:治疗组组内比较,差异不具有统计学意义(P>0.05),对照组组内比较,差异不具有统计学意义(P>0.05);两组患者评分组间比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)。5.连线测验(TMT)评分比较:TMT-B治疗组组内比较,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组组内比较,差异不具有统计学意义(P>0.05),两组组间评分比较,差异具有统计学意义(P<0.05);TMT B-TMT A治疗组组内比较,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组组内比较,差异不具有统计学意义(P>0.05),两组组间评分比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。6.听觉词汇学习量表(RAVLT延迟记忆)评分比较:治疗组组内比较,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组组内比较,差异不具有统计学意义(P>0.05);两组患者评分组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。7.数字广度测试(DST)评分比较:治疗组组内比较,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组组内比较,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者评分组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。8.言语流畅性测验(VFT)评分比较:治疗组组内比较,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组组内比较差异无统计学意义(P>0.05);两组患者评分组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.两组患者一般资料比较差异不具有统计学意义,具有可比性。2.治疗后中医证候积分及疗效指数、蒙特利尔认知评估(Mo CA)、连线测验(TMT)、听觉词汇学习量表(RAVLT延迟记忆)、数字广度测试(DST)、言语流畅性测验(VFT)评分比较,差异具有统计学意义,提示补肾活血对于改善脑小血管性轻度认知功能障碍患者的中医证候表现、整体认知域以及执行力、注意力、延迟自由回忆、信息整合能力等方面优于传统综合干预疗法。3.两组患者综合疗效比较差异具有统计学意义,提示补肾活血法对于脑小血管性轻度认知功能障碍患者的整体好转率高于单纯传统综合干预疗法。4.中医传统治疗补肾活血法对CSVCI患者进行早期干预,临床效果显著且无明显毒副作用。通过本次实验进一步验证了合理运用传统医学方法改善认知障碍患者的认知功能是目前临床可选择的重要治疗手段之一,从早期轻度认知障碍入手,符合祖国医学“治未病-已病防变”理论,将补肾活血大法运用于脑小血管性认知功能障碍的早期防治中,能有效改善患者的认知功能,可有效延缓疾病的进展,提升患者生活质量,且中药汤剂安全有效,无明显毒副作用,值得临床推广应用。