目的：观察理气止痛方治疗气滞血瘀型子宫腺肌病在临床上的疗效，并初步探讨其作用机理，为其临床应用提供科学依据。方法：将60例气滞血瘀型子宫腺肌病患者随机分为治疗组（30例，口服理气止痛方）、对照组（30例，口服红金消结浓缩丸），均于经前10天开始，连续用药10天，3个月经周期为1疗程，共观察2个疗程。观察两组痛经疗效、血清癌抗原CA125（CA125）、血清抗子宫内膜抗体(EmAb)、血清雌二醇（E2）及子宫体积的变化。结果：治疗组与对照组临床总有效率分别为96.67％、63.33％，两组比较有极显著性差异（P＜0.01）；治疗后两组痛经疗效比较，治疗组为93.33%，对照组为80.00%，两组比较有极显著性差异（P＜0.01）。治疗后，两组患者中医症状总积分组间比较有非常显著性差异（P<0.01）；治疗后两组CA125、EmAb、E2明显下降（P＜0.01)，组间比较有显著性差异（P＜0.01或P＜0.05)。治疗后两组患者子宫体积较治疗前明显缩小，与治疗前相比有非常显著性差异（P<0.01），与对照组比较有显著性差异（P<0.05）。在本试验过程中未发现明显不良反应。结论：中药理气止痛方治疗气滞血瘀型子宫腺肌病疗效较好，能明显改善患者的临床症状。其作用机理可能与改善体内血液高凝状态；改善盆腔血液循环；调节卵巢激素，调节内源性镇痛物质的合成速度有关。