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目的:观察“糖脂平方”对2型糖尿病(T2DM)胰岛素抵抗(IR)(气阴两虚兼痰瘀证)的临床疗效及安全性,为“糖脂平方”的临床广泛应用提供依据。方法:选取在甘肃省天水市中医医院就诊的符合T2DM IR诊断标准及中医辨证标准的患者共70例。随机分为对照组、治疗组各35例。所有患者均签署知情同意书。两组患者均给予基础治疗,对照组口服盐酸二甲双胍缓释片(0.5g,2次/日),治疗组在对照组的基础上加服中药糖脂平方(每日一剂,早晚各200ml)。4周为一个疗程,共观察2个疗程。观察治疗前后血糖、血清胰岛素、糖化血红蛋白、血脂四项、体质指数、胰岛素敏感性指数、胰岛素抵抗指数和中医证候积分等指标的变化,运用SPSS19.0进行统计分析。结果:治疗后两组(1)综合疗效治疗组为87.8%,对照组为63.6%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。(2)中医证候总有效率治疗组为90.9%,对照组为69.7%,治疗组中医症状改善程度及疗效优于对照组(P<0.05)。(3)患者的FPG、2hPG、HbA1c水平较治疗前均有所下降(P<0.01),且治疗组FPG的改善方面优于对照组(P<0.05),在2hPG、HbAlc改善方面疗效相当(P>0.05)。(4)患者的TG、TC、LDL-C、HDL-C水平均较治疗前有所改善(P<0.05),且治疗组TG和LDL-C的改善优于对照组(P<0.05)。(5)患者的BMI水平治疗组较治疗前有所下降,差异有统计学意义(P<0.05),对照组较治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),且两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。(6)患者的FINS、IRI和ISI水平均有显著改善(P<0.01),与对照组相比,治疗组患者FINS、IRI、ISI改善明显,差别具有统计学意义(P<0.05)。(7)胰岛素抵抗指数改善值与空腹血糖、血清胰岛素改善值之间具有线性回归关系。(8)治疗期间未见明显不良反应,“糖脂平方”安全性好。结论:“糖脂平方”对2型糖尿病(T2DM)胰岛素抵抗(IR)(气阴两虚兼痰瘀证)患者疗效显著,且无明显不良反应;“糖脂平方”可能通过改善体质指数水平,降低血糖水平,调整血脂代谢,增加外周组织对胰岛素的敏感性,从而改善IR发挥作用。