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目的探讨CIK细胞治疗联合化疗、消积饮治疗HIB/IV期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性,为临床提供参考意义和治疗手段。方法采用随机对照分组前瞻性研究,选取广东省中医院肿瘤科住院病人符合纳入标准病例按进入临床的先后顺序随机分配到对照组与试验组共40例；(1)试验组(20例)：CIK细胞+消积饮+化疗2程。(2)对照组(20例)：消积饮+化疗2程。治疗结束后2周对患者进行评价。CIK细胞使用方法：试验组病人在第2程化疗前采血,送至中心实验室进行诱导、培养(培养约10-14天),定期重复检测,如果达标(淋巴细胞>90%、活细胞比例>95%),于化疗后第七天回输(静脉输注,每天1次,一共3次,回输细胞数为(1-3)×109／次。)。消积饮使用方法：消积饮50ml,口服,每天2次,7天为1个周期,共服用2周期。化疗方案：GP方案(吉西他滨1000mg/m2ivd d1,8+顺铂60～80mg/m2ivd d1)。AP方案(培美曲塞500mg/m2ivd d1+顺铂60～80mg/m2ivd d1)TP方案(紫杉醇135～175mg/m2d1+顺铂60～80mg/m2ivd d1)DP方案(多西紫杉醇75mg/m2d1+顺铂60～80mg/m2ivd d1)结果1.患者一般资料：本研究病例全部来源于广东省中医院住院病房,时间从2012年3月到2013年1月,按纳入、排除标准,纳入合格病历共43例,中途剔除3例,共40例,随机分为两组,试验组20例,对照组20例。两组患者治疗前的一般资料、肿瘤情况、体力状况、临床症候评分等均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。2.治疗后疗效评价：(1)症候积分情况分析：不管是试验组还是对照组均较治疗前有显著提高(P＜0.05),说明消积饮联合化疗对治疗非小细胞肺癌在临床症候方面有效。而且在加入了CIK细胞治疗的试验组,临床症状比对照组改善的更明显(P＜0.05)。说明CIK细胞治疗联合消积饮、化疗在非小细胞肺癌的症状改善更加有效。(2)KPS情况分析：治疗后,经配对样本t检验,与治疗前对比,试验组KPS具有显著性差异(P＜0.05)。对照组KPS较治疗前无统计学差异(P＞0.05)。治疗后,试验组KPS与对照组具有显著差异,(P＜0.05),提高明显。患者的行为状况评分的提高率,经卡方检验,两组间具有显著统计学差异(P=0.000＜0.05)。(3)T细胞亚群+NK细胞变化情况：治疗后,试验组与对照组,CD3+、CD4+、CD8+、 CD4+/CD8+方面,未见明显差异(P＞0.05)。试验组的NK+比对照组提高明显,有显著差异(P＜0.05)。(4)疗效评价和客观缓解率：两组患者分别经过相应治疗后,试验组CR2例,PR7例,SD9例,PD2例。对照组CR1例,PR4例,SD11例,PD4例。试验组的客观缓解率为45%,对照组为25%,两组比较未见统计学差异(P＞0.05)。(5)两组患者的不良反应较轻,多数为Ⅱ度以下。结论1.在临床症候积分方面,不管是试验组还是对照组均较治疗前有显著提高,说明消积饮联合化疗对治疗非小细胞肺癌在临床症候方面有效。而且在加入了CIK细胞治疗的试验组,临床症状比对照组改善的更明显。说明CIK细胞联合消积饮、化疗在非小细胞肺癌的症状改善方面更加有效。2.在KPS方面,治疗后,经配对样本t检验,与治疗前对比,试验组KPS提高明显。对照组KPS较治疗前无明显变化。治疗后,试验组KPS比对照组提高明显。患者的行为状况评分的提高率,试验组比对照组提高明显。说明CIK细胞联合消积饮能够提高患者的体力状况。3.T细胞亚群方面,治疗后试验组与对照组,CD3+、CD4+、CD8、CD4+/CD8+方面,较前未见明显差异。试验组的NK+比自身治疗前提高明显,说明CIK细胞联合消积饮在一定程度上提高机体免疫力。4.客观缓解率方面,试验组的客观缓解率较对照组具有提高的趋势。说明CIK细胞治疗联合化疗对患者的肿瘤缓解有帮助。5.不良方面方面,化疗的毒副反应较常见。本次试验两组患者均未出现严重的毒副反应,说明消积饮具降低化疗毒副反应的作用。且CIK细胞联合化疗、消积饮的治疗方法,不良反应少,多可耐受,安全性良好。