目的通过对舒尼替尼靶向治疗转移性肾细胞癌32例临床病例的疗效评价及安全性研究,探讨舒尼替尼对转移性肾癌患者的获益情况。方法选取从2008年7月～2011.6的浙一医院晚期肾癌患者32例。男性25例,女性7例。中位年龄58岁(27～71岁)。组织学类型为透明细胞癌30例、乳头状癌2例。治疗方案为舒尼替尼50mg/d口服,连续服药4周,停药2周,以6周作为一个循环,直至肿瘤进展或出现不能耐受的不良反应。主要采用RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)实体瘤治疗疗效及评价标准。对药物毒副作用评定标准参见CTCAEV3.0(NCI)。结果全组32例疗效评价结果为完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)4例,稳定(SD)23例,病情进展(PD)4例。客观缓解率ORR(5/32)15.6%,疾病控制率CBR(28/32)87.5%,中位无进展生存期PFS(5.2～32.5月)13.5月。在治疗过程中,32例患者出现的不良反应主要有手足皮肤反应、高血压、血液学毒性。其中手足皮肤反应23例、高血压12例、腹泻11例、口腔溃疡8例、浮肿7例、皮疹4例、血红蛋白减少13例、血小板计数减少11例等。未有患者因无法耐受以上毒性反应而中断治疗或减量治疗。结论舒尼替尼能有效提高转移性肾癌患者中位PFS、提高客观缓解率及疾病控制率,在转移性肾癌的治疗中疗效显著。其不良反应尚可耐受,高级别的毒副作用所占比例较少,且可管理。各项由舒尼替尼参与的临床大样本研究需进一步开展,为其临床实践提供更有利的参考依据。