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目的：1评价清热解毒、利咽消肿法治疗小儿急性化脓性扁桃体炎国内临床研究文献的质量。2评价清热解毒、利咽消肿法联合西药治疗小儿急性化脓性扁桃体炎临床优势及可行性,为临床治疗小儿急性化脓性扁桃体炎提供有效的治疗方法及诊疗思路。方法：1通过计算机检索2000年1月—2012年12月国内公开发表的以清热解毒、利咽消肿法为主治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的国内临床研究文献,按照纳入和排除标准进行筛选,对纳入的文献作质量评价。2收集60例确诊为急性化脓性扁桃体炎肺胃热盛证的患儿,随机分为治疗组、对照组各30例,对照组予头孢硫脒、喜炎平静滴治疗；治疗组予头孢硫脒、喜炎平静滴治疗并加用具有清热解毒、利咽消肿作用的中药汤剂口服,5天一个疗程,两组均辅以西医对症处理。结果：1检索到相关文献231篇,最终纳入评价的文献77篇。文献质量评价显示纳入研究文献的临床研究设计存在一系列问题。纳入文献经Meta分析显示,清热解毒,利咽消肿法治疗小儿急性化脓性扁桃体炎与西医治疗对比,异质性检验分析P=0.003<0.10,所纳入文献存在异质性,采用随机效应模式,结果示：OR=2.84,95%CI为[1.54,5.24],合并效应量Z=3.34,P=0.0008<0.05,差异具有统计学意义。清热解毒,利咽消肿法联合西药治疗小儿急性化脓性扁桃体炎与西药治疗相比较,异质性检验分析P=1.00>0.10,所纳入文献不存在异质性,采用固定效应模式分析,结果示：0R=6.19,95%,CI为[4.99,7.68],合并效应量Z=16.56,P<0.00001,提示清热解毒、利咽消肿法或清热解毒、利咽消肿法联合西药治疗小儿急性化脓性扁桃体炎与西药治疗相比总有效率更具有优势,治疗组优于对照组。2两组治疗前后在主要症状及次要症状方面改善情况组内比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组组间比较,在改善主要症状方面,差异有统计学意义(P<0.05)；在改善咳嗽、大便、发热、口渴等次要症状方面比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组,在改善烦躁不安、舌象方面比较,治疗组与对照组无明显差异(P>0.05)。两组治疗后主症积分、次症积分、总积分及综合疗效比较比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。结论：1对清热解毒、利咽消肿法或清热解毒、利咽消肿法联合西药治疗小儿急性化脓性扁桃体炎的临床随机对照试验文献进行质量评价,文献质量评价显示普遍较低,且在试验设计等方面存在问题,影响结论可靠性。Meta分析结果提示总有效率试验组较对照组确有优势。2临床研究显示清热解毒、利咽消肿法联合西药治疗小儿急性化脓性扁桃体炎是可行的,有效的方法,在改善咽痛、扁桃体肿大充血、扁桃体化脓、发热、咳嗽、口渴、大便等症状体征及综合疗效方面,治疗组均优于对照组。