一、背景尖锐湿疣(CA)是由人类乳头瘤病毒(HPV)所致,常发生在肛门及外生殖器等部位,主要通过性行为传染。HPV有100多种抗原型,包括低危型及高危型,后者与生殖器肛门区癌变密切相关。大部分尖锐湿疣的发生和HPV6型和11型有关。尖锐湿疣是全球范围内最常见的STD之一,且复发率高,大量文献及基础临床研究已证明HPV与宫颈癌、阴茎癌、肛周癌等外阴生殖器恶性肿瘤发生有关,有相当的危害性,所以对该病的研究和防治日益受到重视。中医学认为尖锐湿疣为湿热淫毒侵入外阴皮肤黏膜,在局部搏结而成疣体,由于湿毒为阴邪,其性粘滞,缠绵难去,且容易耗伤正气,导致正虚邪恋,故病情反复,难以治愈。临床上一般采取内服,外用或内服、外用相兼的办法.其中内服治疗又可分为辨证施治及专病专方专药两大类型。西医学则主要采用外治的办法去除疣体,主要分为化学、外科、免疫疗法几种。其中化学疗法包括使用足叶草酯与足叶草毒素、3%肽丁胺霜、80%-90%三氯醋酸溶液等外用药物。外科治疗包括冷冻疗法、激光治疗、电烧灼、剪除法、手术切除、微波治疗等。免疫疗法包括:5%咪喹莫特、干扰素、自体疣移植主动免疫疗等。还有报道用放射治疗法的。HPV治疗性疫苗已在美国上市,预防性疫苗已取得重在进展。一般而言,中医和西医在CA的治疗上都取得较好的临床效果,但是都存在一定的复发率。中医治疗方法具有安全、简便廉验的特点。在CA研究领域,开发一种剂型方便,治疗后CA复发率低的中医药物成为研究的热点。二、目的拟在严格的研究计划中,通过临床观察,将优可洛与国产外用尤脱欣治疗CA的疗效进行比较,从而验证优可洛治疗CA的临床疗效,为中医药治疗CA开辟更多的途径,增加优质的外用治疗药物。包括以下4个方面:1、优可洛治疗尖锐湿疣的疗效。2、优可洛治疗尖锐湿疣的复发率。3、优可洛清除病毒能力的研究。4、优可洛治疗尖锐湿疣的安全性。三、方法将列入观察的60例CA患者按2:1随机分组原则分为优可洛组40例,尤脱欣组20例,分别按两种药的标准用药方法治疗,观察其疗效、复发率、清除病毒的能力及安全性。四、结果1.治疗3个疗程后,优可洛治疗组治愈31例,无效4例,痊愈率为88.6%:尤脱欣对照组治愈14例,无效3例,痊愈率为82.4%,两组疗效相仿(P＞0.05)。2.优可洛治疗组痊愈后3月无复发25例,复发6例,复发率为19.4%;尤脱欣对照组痊愈后3月无复发11例,复发3例,复发率为21.4%,两组复发率相仿(P＞0.05)。3.治疗后3周HPV-DNA-PCR检查结果:优可洛治疗组阴性26例,阳性5例,阴性率为83.4%;尤脱欣组阴性12例,阳性2例,阴性率为85.7%。治愈后3月HPV-DNA-PCR检查结果:优可洛治疗组阴性23例,阳性8例,阴性率为74.2%:尤脱欣组阴性11例,阳性3例,阴性率为78.6%。两组阴性率相仿(P＞0.05)。4.优可洛治疗组及尤脱欣对照组均未出现全血分析、肝肾功能的异常,无一例全身毒副反应。优可洛治疗组发生短暂疼痛者27例,持久疼痛者3例,伴有瘙痒、灼热者4人;尤脱欣对照组发生短暂疼痛者11人,持久疼痛者2例,伴有瘙痒、灼热者2人,两组不良事件发生率无统计学意义(P＞0.05)。五、结论1.中药外用药优可洛对尖锐湿疣患者的疗效较好、外治尖锐湿疣后复发率较低、清除病毒能力较佳、刺激性较少、发生不良事件少,症状比较轻。优可洛在上述方面与尤脱欣相当,是一个很有发展前途的中药外用药。