目的本课题旨在从骨密度、骨质疏松症发生率、骨疼痛等级、生活质量评分、服药依从性评分,评估黄芪加味汤对乳腺癌术后芳香化酶抑制剂相关骨丢失的预防作用,为早期干预骨丢失及临床治疗提供依据。方法本课题采用前瞻性、随机、对照的临床研究方法,纳入从2016年8月至2019年1月就诊于上海中医药大学附属曙光医院乳腺科及上海交通大学附属瑞金医院乳腺诊治中心的125例早期乳腺癌患者。随机将患者分为治疗组62例和对照组63例。所有患者均口服芳香化酶抑制剂治疗,治疗组在对此基础上加服黄芪加味汤。观察并记录患者治疗前及治疗6个月、12个月的骨密度、骨质疏松症发生率、骨疼痛等级、生活质量评分、服药依从性评分。结果1.骨密度:在治疗6个月和治疗12个月,对照组患者的腰椎、股骨颈、全髋骨密度的下降较治疗组明显,但组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),尚不能认为两组骨密度在各时间点存在差异。2.骨质疏松症发生率:治疗6个月和12个月骨质疏松症发生率,治疗组为3.39%、1.76%,对照组为4.91%、3.45%,两组患者的骨质疏松症发生率,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),尚不能认为两组骨质疏松症发生率有不同。3.骨疼痛等级:治疗6个月和12个月,两组患者的骨疼痛等级,组间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组患者的骨疼痛级别明显低于对照组,可认为黄芪加味汤能有效降低骨疼痛级别,减轻临床骨疼痛症状。4.生活质量评分:治疗6个月和12个月,治疗组生活质量评分明显高于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05),说明黄芪加味汤能有效提高患者生活质量。5.服药依从性评分:治疗12个月,治疗组患者的服药依从性评分明显高于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05),可认为黄芪加味汤能有效提高患者服药依从性。结论黄芪加味汤有降低骨密度下降的趋势,有效预防及缓解骨疼痛、关节酸痛等临床症状,明显优化患者的生活质量,提高患者的服药依从性。