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目的1.得气与经穴效应关系研究:以寒湿凝滞证原发性痛经(Primary dysmenorrhea,PD)患者为研究对象,通过随机对照试验与得气二次评价相结合的设计,研究毫针不同刺法干预产生的得气与不得气对三阴交穴镇痛效应及缓解焦虑效应的影响,了解得气与经穴效应的关系,为临床科学应用和丰富得气理论提供循证医学依据。2.得气部分机体影响因素研究:通过评价寒凝证PD患者非经期时的植物神经功能和焦虑状态,观察痛经发作时毫针不同刺法干预三阴交穴出现的得气情况,初步探讨患者非经期时的生理功能和心理状态对痛经发作时针刺得气的影响。方法纳入68例寒凝证PD患者,以1:3的比例随机分为期望得气组17例和期望不得气组51例,以毫针不同刺法作为两组的区别点,期望得气组给予双侧三阴交穴粗针、深刺、施手法干预,而期望不得气组则给予双侧三阴交穴细针、浅刺、不施手法干预。于第一次月经结束后3-7天内上午8:00-11:00,对其进行植物神经功能检查,根据公式计算植物神经平衡指数(夕值);并嘱其回忆月经前一周的焦虑状态,填写HAMA焦虑量表,计算HAMA总分。于第二次月经痛经发作当天,以0-100mm的视觉模拟评价量表(VAS)测量其腹痛程度(VAS-P值),当VAS-P值≥40mm时,根据随机方案对患者双侧三阴交穴进行相应的针刺干预,留针30min后起针,并于针刺前、起针即刻、起针后10min、20min和30min分别以VAS量表测量其腹痛程度(VAS-P值)和焦虑程度(VAS-A值)。起针后,采用本课题组前期编写,且经过信度效度检验的《受试者针感临床评价量表》对患者实际得气与否进行二次评价,根据评价结果,将期望得气组患者二次分为实际得气组(A组)和实际不得气组(B组)、将期望不得气组患者二次分为实际得气组(C组)和实际不得气组(D组)VAS值组内比较采用配对样本t检验或非参数检验;组间比较采用纵向数据回归模型的边际均数模型。根据植物神经平衡指数夕值将患者二次分为植物神经功能正常者组(E组),交感神经功能增强或亢进组(F组)和副交感神经功能增强或亢进者组(H组);根据HAMA总分将患者二次分为可能焦虑或焦虑组(M组)和非焦虑组(N组),采用独立样本t检验或非参数检验对各组实际得气总分进行比较;采用卡方检验对各组患者的实际得气率进行比较;实际得气患者的植物神经平衡指数夕值、HAMA总分与得气总分的关系采用双变量相关性分析方法。结果1.得气与经穴效应关系研究:经对数据进行整理和分析,发现其中4例患者针刺前腹痛VAS-P值<40mm,8例患者量表评价前后矛盾,故剔除这12例数据,最终纳入统计分析的有效样本量共计56例:期望得气组14例,期望不得气组42例。其中,期望得气组实际得气者(A组)14例[14/14,100%],期望得气组实际不得气者(B组)0例,期望不得气组实际得气者(C组)25例[25/39,59.5%],期望不得气组实际不得气者(D组)17例[17/39,40.5%]。①基线比较:期望得气组与期望不得气组患者治疗前年龄、经期、月经周期、发病病程以及针刺前VAS-P值和VAS-A值比较均未见明显差异(P均>0.05)。②组内比较:B组因样本量为0而未做统计,期望得气组、期望不得气组、A组、C组以及D组起针即刻、起针后10、20、30min的VAS-P值及VAS-A值与针刺前相比均显著降低,差异具有统计学意义(P均<0.05)。③组间比较:根据得气量表对得气实际情况进行二次评价后,期望得气组的实际得气率为100%,期望不得气组的实际得气率为59.5%,前者明显高于后者,差异具有统计学意义(P<0.05)。期望得气组患者腹痛VAS-P值显著低于期望不得气组,A组患者腹痛VAS-P值显著低于D组,A+C组患者腹痛VAS-P值显著低于B+D组,A组患者腹痛VAS-P值显著低于C组,差异均具有统计学意义(P均<0.05);C组与D组患者腹痛VAS-P值的差异无统计学意义(P>0.05)。A组患者焦虑VAS-A值显著低于D组,A+C组患者焦虑VAS-A值显著低于B+D组,差异均具有统计学意义(P均<0.05);期望得气与期望不得气组、C组与D组、A组与C组患者焦虑VAS-A值的差异均无统计学意义(P均>0.05)。2.得气部分机体影响因素研究:根据植物神经平衡指数夕值将患者二次分为植物神经功能正常者(E组)14例[14/56,25%],交感神经功能增强或亢进者(F组)0例,副交感神经功能增强或亢进者(H组)42例[42/56,75%];根据HAMA焦虑总分将患者二次分为可能焦虑或焦虑者(M组)26例[26/56,46.4%],非焦虑者(N组)30例[30/56,53.6%]。①植物神经功能:F组因样本量为0而未作统计,E组与H组得气总分的差异无统计学意义(P>0.05),实际得气率的差异亦无统计学意义(P>0.05);各组植物神经平衡指数y值与得气总分亦无显著相关性(P>0.05)。②HAMA焦虑状态:M组与N组患者得气总分的差异无统计学意义(P>0.05),实际得气率的差异亦无统计学意义(P>0.05),各组HAMA.总分与得气总分亦无显著相关性(P>0.05)。结论1.得气与经穴效应关系的研究:①得气与不得气均能增强寒凝证PD患者三阴交穴的镇痛和缓解焦虑效应,但得气更佳;②在毫针粗针、深刺、施手法的综合干预下,得气率更高,得气率高则镇痛效应和缓解效应更佳。2.得气部分机体影响因素的研究:非经期时寒凝证PD患者的植物神经功能和焦虑状态具有一定的规律,但尚不能认为二者是影响痛经发作时针刺得气的机体因素。