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目的:观察中药制剂咳平汤联合西药常规治疗风邪犯肺型咳嗽变异性哮喘(CVA)与单纯西药治疗的效果,比较二者疗效,及其对细胞因子白介素-13及肺通气功能指标最大呼气流速峰值的影响,探讨中医药治疗咳嗽变异性哮喘的综合优势、对参与发病细胞因子白介素-13的调节优势及其对肺通气功能改善情况。资料和方法:1、选择中医辨病风咳证属风邪犯肺型,且参照咳嗽变异性哮喘(CVA)西医诊断标准纳入患者60例,按随机分为中西医结合治疗组和西药治疗对照组各30例。2、两组均予舒利迭(50/100)吸入治疗,治疗组在使用西药的基础上加用咳平汤治疗,对两组进行临床疗效对比,检测两组治疗前后最大呼气流速峰值(PEF)、白介素-13(IL-13)值、支气管激发试验(BHR)测定用药量的变化情况,并于疗程结束4周后随访治愈病例复发病例数。3、统计学处理:采用美国SPSS13.0统计软件对所得结果进行统计处理,设定P≤0.05为差异有统计学意义。(1)治疗前可比性分析(2)组内治疗前后配对t检验(3)组间成组t检验(4)等级资料采用卡方检验,计数等级资料采用秩和检验,率的比较采用率的U检验。结果:1、临床疗效观察:中医证候积分及综合疗效比较,两组各自组内治疗前后证侯积分比较均有显著性统计学意义(P＜0.01),两组组内治疗前后中医证候积分比较均有明显下降。两组治疗后中医证候积分及两组积分差值比较无显著差异(P＞0.05),两组对降低中医证候积分方面无明显差异。两组综合疗效比较无显著差异(P＞0.05),两组治疗后显效率比较治疗组略高于对照组。2、咳平汤对细胞因子白介素-13的干预:两组组内治疗前后IL-13值比较、组间治疗后及差值比较均有显著性差异(P＜0.01),IL-13下调水平治疗组明显优于对照组。3、咳平汤对PEF的干预:两组组内治疗前后PEF占预计值百分比值比较、组间PEF占预计值百分比值及差值比较均有显著性差异(P＜0.01),PEF改善情况治疗组明显优于对照组。4、咳平汤对气道高反应的干预(BHR测定用药量等级情况):两组治疗后BHR用药量等级情况比较差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组气道高反应性降低程度明显优于对照组。两组治疗前后BHR用药量等级情况差值比较有显著性统计学意义(P＜0.01)。治疗组气道高反应性降低程度明显优于对照组。5、两组病例治疗结束后随访复发情况比较:两组治愈病例4周后随访复发情况比较差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组复发例数低于对照组。6、治疗组治疗过程未发现明显毒副作用,试验期间0例受试者退出。结论:1、中医证候积分改善方面及综合疗效判定方面,于治疗4周后两组中医证候积分及综合疗效比较无显著性差异,但于疗程结束4周后随访治愈病例复发病例数,单纯西药治疗对照组复发病例数明显多于治疗组,说明咳平汤配合西药治疗风邪犯肺型咳嗽变异性哮喘有效,并可显著降低停止用药后复发情况。2、显著降低IL-13水平、提高PEF水平,结合BHR测定用药量变化情况,治疗组明显优于对照组单纯西药治疗,降低气道反应性、抑制参与发病细胞因子、减轻气道炎症的协同作用,可能是宣肺祛风、利咽养津中药的作用机制之一。3、咳平汤安全有效,可在临床推广应用。