本研究目的是通过生殖毒性试验中妊娠大鼠于胚胎着床（妊娠第6天,GD6）至硬腭闭合（妊娠第15天,GD15）期间（每天）重复静脉注射受试物LN001后,对妊娠雌鼠、胚胎及胎仔发育的影响,评价受试物对大鼠的致畸胎作用以及毒代动力学情况,为临床特殊人群安全性用药提供动物实验参考资料。LN001是麻醉类药物,临床拟用于非住院手术的麻醉和全身麻醉诱导和/或麻醉维持。试验共使用168只交配成功的雌性SD大鼠,根据动物体重随机分为8组,其中1-4组用于毒理研究,5-8组用于毒代研究。第1组和第5组动物为阴性对照组,其它各组给予不同浓度的LN001注射液,给药途径均为静脉注射。试验期间对孕鼠进行临床观察,对孕鼠体重、食量、剖宫产指标、胚胎-胎仔发育、胎仔的骨骼及内脏进行检查;对毒代研究组雌鼠及其活胎仔取血,进行毒代动力学分析。试验研究结果表明,与同期阴性对照组比较,LN001各剂量组孕鼠的体重、食量、子宫连胎重、平均妊娠黄体数、平均着床数、平均活胎数、吸收胎数、死胎数、活胎率、吸收胎率、死胎率以及胎仔体重、胎盘重、身长、尾长、性别比、胎仔骨骼变异率和异常率、内脏变异率和异常率均未见有毒理学意义的改变（P>0.05）。在本实验设计的剂量范围内,毒代动力学结果显示LN001的C_max和AUC_{（0-360 min）}随给药剂量增加而增大,呈正相关。连续给药10天,于GD20采集的孕鼠及其活胎仔血浆中均未检测到LN001。综上所述,在本试验条件下,LN001重复静脉注射给予SD大鼠,每天给药1次,连续给药10天,3个剂量水平条件下,未见对妊娠雌鼠的影响,未见胚胎-胎仔发育毒性和致畸毒性。