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第一章液相串联质谱同时测定艾迪注射液中9种成分的含量目的：建立LC-MS方法,同时测定艾迪注射液中斑蝥素,人参皂苷Rg1、Re、 Rb1,异秦皮啶,紫丁香苷,芒柄花素,黄芪甲苷及绿原酸9种成分。方法：使用Waters Quattro Micro液质联用仪,色谱柱为Agilent Zorbax SB C18(100mm×3.0mm,3.5μm);流动相为乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱；柱温23℃；体积流量0.22mL/min。结果：4个批次艾迪注射液中各成分平均质量浓度分别为(1.88±0.03)、(0.73±0.12)、(0.66±0.28)、(3.13±0.66)、(7.77±0.56)、(21.71±0.64)、(0.46±0.07)、(17.44±1.00)、(108.76±5.86)μg/mL。结论：建立的LC-MS方法,操作简单、快速、灵敏度高,可用于艾迪注射液的质量控制。第二章艾迪注射液对大鼠肝S9蛋白与细胞色素P450含量的影响目的：研究艾迪注射液对大鼠肝S9蛋白与细胞色素P450含量的影响。方法：将20只SD大鼠随机平均分为空白对照组(生理盐水10mL·kg-1)、阳性对照组(苯巴比妥钠80mg·kg-1)、艾迪注射液正常剂量组(10mL·kg-1)、高剂量组(20mL·kg-1)。各组腹腔注射连续给药10天,制备大鼠肝S9。采用Lowry法测定蛋白浓度；CO还原差示光谱法测定肝S9细胞色素P450酶含量。实验数据用单因素方差分析进行统计。结果：艾迪注射液正常剂量组和高剂量组均能提高大鼠肝重指数和肝S9细胞色素P450含量,但均低于苯巴比妥钠组。两个剂量组之间的差异不显著(P>0.05)。结论：艾迪注射液对大鼠肝S9中细胞色素P450可能有诱导作用,且不呈剂量依赖性。第三章Cocktail法评价艾迪注射液对大鼠体内P450酶活性的影响目的：采用Cocktail探针药物法评价艾迪注射液对大鼠体内6种CYP450亚型酶活性的影响,为临床联合用药时考察相互作用提供酶学依据。方法：分别选用甲苯磺丁脲,氯唑沙宗,茶碱,咪达唑仑,奥美拉唑及右美沙芬作为CYP2C9、 CYP2E1、CYP1A2、CYP3A4、CYP2C19、CYP2D6的探针底物。大鼠腹腔注射艾迪注射液10ml·kg-1,连续给药10天。采用LC-MS测定给药前后大鼠体内6种混合探针的血药浓度,计算药动学参数。结果：艾迪注射液连续给药10d后,甲苯磺丁脲和氯唑沙宗的AUC0-24h与给药前相比,有降低趋势(P<0.01),代谢明显加快,分别是给药前的0.61和0.67倍；奥美拉唑和右美沙芬的AUC0-24h与给药前相比,有升高趋势(P<0.05),代谢减慢,分别是给药前的1.75和3.00倍;茶碱和咪达唑仑的AUC0-24h无显著性差异(P>0.05)。结论：艾迪注射液对大鼠体内CYP2C9、CYP2E1酶有诱导作用；对CYP2C19酶有弱的抑制作用,对CYP2D6酶有中强抑制作用；而对CYP1A2和CYP3A4酶的活性无显著影响。第四章艾迪注射液合用昂丹司琼对大鼠药动学的影响目的建立大鼠体内昂丹司琼血药浓度的]HPLC检测方法,考察联合应用艾迪注射液对昂丹司琼血药浓度的影响。方法大鼠腹腔注射艾迪注射液10ml·kg-1,连续给药10天。在给予艾迪注射液前后灌胃给予昂丹司琼4mg·kg-1,在不同时间取血,血浆经乙酸乙酯处理后,进HPLC分析,计算血药浓度。实验前后两轮自身对照,比较药动学参数的变化。结果联合应用艾迪注射液后,昂丹司琼的Cmax和AUC((0-t)显著性降低(P<0.01),代谢加快,AUC((0-t)是给药前的0.58倍。结论临床两者合并用药时,需加大昂丹司琼用药量,保证临床疗效。