【摘 要】
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目的:本研究以中医基本理论为指导,运用“三补一活”法中药口服通过调控细胞自噬机制,治疗早中期（ARCO分期为Ⅰ-ⅢA期）激素性股骨头坏死,探究“三补一活”法治疗激素性股骨头坏死的物质基础和生物效应靶点,观察其临床疗效,为治疗激素性股骨头坏死患者提供新方法,并且发挥中药方剂整体调节优势,以期在中医药治疗激素性股骨头坏死的临床应用和现代化研究方面产生实用价值和社会效益。方法:本研究以门诊就诊的60例激
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目的:本研究以中医基本理论为指导,运用“三补一活”法中药口服通过调控细胞自噬机制,治疗早中期（ARCO分期为Ⅰ-ⅢA期）激素性股骨头坏死,探究“三补一活”法治疗激素性股骨头坏死的物质基础和生物效应靶点,观察其临床疗效,为治疗激素性股骨头坏死患者提供新方法,并且发挥中药方剂整体调节优势,以期在中医药治疗激素性股骨头坏死的临床应用和现代化研究方面产生实用价值和社会效益。方法:本研究以门诊就诊的60例激素性股骨头坏死患者（ARCO分期为Ⅰ-ⅢA期）为对象,采用随机化分组方式将纳入临床研究的患者分为试验组（予“三补一活”中药方颗粒剂口服）、对照组（予仙灵骨葆胶囊口服）进行治疗及观察,观察周期为3月,两组在治疗前后应用影像学评价（拍摄X线片）、Harris评分、2019年版股骨头坏死中医疗效评价标准评估患者症状改善情况,ELISA试验检测治疗后两组血清中Beclin-1（自噬）、Dickkopf-1（凋亡）的表达情况,以评价“三补一活”法中药口服治疗的有效性。结果:1.本研究共纳入激素性股骨头坏死患者（ARCO分期为Ⅰ-ⅢA期）60例,其中试验组30例、对照组30例。将两组的一般情况（性别、年龄、病程）进行组间比较,年龄、病程符合正态分布,选用独立样本t检验,性别选取卡方检验,差异均无统计学意义（P＞0.05）。2.基线资料:治疗前两组的Harris评分、中医疗效评价、影像学评价等临床相关评价积分符合正态分布,选用独立样本t检验,组间差异均无统计学意义（P＞0.05）。3.两组患者疗效评定:Harris评分:治疗后两组Harris评分符合正态分布,组内及组间比较均选用t检验。组内比较,两组Harris评分积分治疗后均较治疗前升高,差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后组间比较,试验组较对照组升高,差异具有统计学意义（P＜0.05）。股骨头坏死中医疗效评价:治疗后两组股骨头坏死中医疗效评价分值符合正态分布,组内及组间比较均选用t检验。组内比较,两组股骨头坏死中医疗效评价分值治疗后均较治疗前降低,差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后组间比较,试验组较对照组降低,差异具有统计学意义（P＜0.05）。股骨头坏死影像学评价:治疗后两组股骨头坏死影像学评价分值符合正态分布,组内及组间比较均选用t检验。组内比较,两组股骨头坏死影像学评价分值治疗后均较治疗前降低,差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后组间比较,试验组较对照组降低,差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗前后两组患者影像学评价中股骨头形态及骨关节炎影像组内及组间对比差异均无统计学意义（P＞0.05）。ELISA试验检测结果:治疗后两组血清自噬相关蛋白ELISA试验检测结果不符合正态分布,组间比较选用非参数检验。治疗后血清中Beclin-1蛋白在试验组中的表达水平明显高于对照组（P＜0.05）,DKK-1表达水平试验组较对照组明显降低（P＜0.05）。结论:1.“三补一活”法方药及仙灵骨葆胶囊均能针对早中期激素性股骨头坏死患者疼痛症状、髋关节功能、自噬相关蛋白表达水平方面起到改善作用;2.“三补一活”法方药在改善早中期激素性股骨头坏死患者的髋关节功能、提高自噬水平方面,疗效优于仙灵骨葆胶囊;3.治疗3月后两组髋关节X线股骨头形态及骨关节炎影像学表现组间、组内（治疗前后）比较均无明显变化,差异无统计学意义,或因本研究时间限制,不能有效评估两种药物干预早中期股骨头坏死在其表现方面水平。
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