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目的:通过观察肝火亢盛型高血压病伴焦虑患者运用疏肝潜降颗粒联合西药治疗前后24小时血压变异性、中医临床证候积分及广泛性焦虑障碍量表评分等指标的变化,初步评估疏肝潜降颗粒的有效性及安全性。方法:在福建省人民医院心内科就诊患者中选符合纳入标准患者60例并签订知情同意书。将受试者以信封法分为试验组和对照组各30例。对照组予枸橼酸坦度螺酮(苏州住友制药生产,每片10mg)10mgtid+氨氯地平(苏州东瑞制药生产,每片5 mg)5 mg qd,若14日内血压未达标则加予替米沙坦(苏州东瑞制药公司,每片40 mg)80mg/日。试验组在对照组给药基础上予疏肝潜降颗粒1袋bid(早、晚饭后开水冲服),两组均治疗28天。观察试验组及对照组治疗前后血压水平、24小时动态血压变异性、中医临床证候、GAD-7评分及安全指标的变化情况。结果:1.降压疗效:两组收缩压及舒张压经治疗后相较治疗前都有降低,经统计分析两组有统计学意义(P<0.05),说明疗效方面试验组优于对照组。2.血压变异性:治疗后试验组SD(PS)、SD(PD)较治疗前均显著减小(P<0.01);对照组治疗后SD(PS)较治疗前显著减小(P<0.01),SD(PD)较治疗前明显减小(P<0.05),提示两组均能显著改善收缩压及舒张压标准差。治疗后试验组SD(PS)、SD(PD)减小明显优于对照组(P<0.05),有统计学差异,试验组降低血压标准差作用优于对照组。治疗后试验组和对照组CV(PS)、CV(PD)较治疗前均显著减小(P<0.01),提示两组均能显著改善收缩压及舒张压变异系数。治疗后CV(PS)、CV(PD)试验组减小明显优于对照组(P<0.05),提示试验组降低血压变异系数疗效优于对照组。3.焦虑疗效:试验组及对照组GAD-7评分经治疗均降低,两组焦虑疗效经秩和检验具有显著统计学意义(P<0.01),试验组疗效优于对照组。4.中医临床证候:治疗后两组中医证候均有改善,经统计分析具有统计学意义(P<0.01),试验组改善中医证候疗效优于对照组。5.安全性:两组在治疗前后对比血、尿、大便常规及肝肾功、心电图未见明显异常。结论:疏肝潜降颗粒对肝火亢盛型高血压病伴焦虑患者具有一定的临床治疗效果,在西药治疗的基础上加用可以更有效降低患者血压水平、24小时动态血压变异性,改善焦虑状况和中医证候,且无明显不良反应及毒副作用。