【摘 要】
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该论文开发研究了两种不同缓释工艺的乌拉地尔缓释制剂.凝胶骨架片和肠溶膜控片.在凝胶骨架片的研究过程中,我们对影响药物释放的处方因素、工艺因素进行了考察.结果表明:随
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该论文开发研究了两种不同缓释工艺的乌拉地尔缓释制剂.凝胶骨架片和肠溶膜控片.在凝胶骨架片的研究过程中,我们对影响药物释放的处方因素、工艺因素进行了考察.结果表明:随着HPMC用量的增加,药物的释放减发电量.乳糖和微晶纤维素用量增加能够加快药物的释放.制粒时筛目的大小、制片时的硬度对药物的释放都有一定的影响.在单因素实验的基础上,采用正交实验筛选了乌拉地尔凝胶骨架片的处方,达到了较好的控释效果,最终制得的凝胶骨架片其体外释放度和日本制乌拉地尔缓释胶囊相近.但和德是产的乌拉地尔缓释胶囊相比体释放有较大的差异.因此我们又重新改变了缓释工艺,采用肠溶膜包衣来控制药物的释放.该文采用大鼠在体小肠吸收试验装置,研究了乌拉地尔在小肠上部、正是部的吸收情况,结果表明:乌拉地尔在小肠上部、下部的吸收率分别为29.29﹪、28.26﹪,没有显著性差异(P>0.05).我们认为乌拉地尔肠溶膜控片是一个较理想的缓释制剂,达到了预期的实验目的.
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