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目的:通过观察对比“四子代茶饮”与枸橼酸氢钾钠对泌尿系尿酸结石的泌尿系B超、血尿酸、尿PH的影响,明确其降血尿酸及保守治疗泌尿系尿酸结石等作用,探讨“四子代茶饮”在干预泌尿系尿酸结石体质中的作用,传承中医药辨治泌尿系尿酸结石的优势,以及发展中医体质学说在临床的应用。方法:选择西医诊断符合泌尿系尿酸结石诊断标准、中医体质具有痰湿质体质偏颇(中医体质判定为痰湿质转化分≥40分)的患者72例,随机分为治疗组及对照组各36例。其中治疗组给予“四子代茶饮”治疗,颗粒剂配500ml温水频服,对照组给予枸橼酸氢钾钠颗粒10g/天治疗,并给予两组患者合理的生活健康指导,嘱两组患者试验期间每次排尿时观察小便情况,并用滤网滤过尿液,疗程为8周。观察并记录治疗前后两组中医体质判定中的痰湿质转化分的变化、结石位置变化、结石大小变化、结石数量变化、血尿酸变化、尿PH值变化,尿红细胞的变化,安全性指标(ALT、ALP、AST、Cr、BUN)变化。结果:1.试验期间共有受试者脱落3例,最终有效观察病例69例,治疗组35例,对照组34例,治疗前对比两组性别、年龄、病程、痰湿体质转化分、结石情况(位置、数量、大小)、血尿酸、尿PH值、尿红细胞以及安全性指标(ALT、ALP、AST、Cr、BUN),无统计学差异(P>0.05),具有可比性;2.治疗后治疗组体质疗效为25.71%,对照组体质疗效为2.94%,两组体质疗效进行比较(P<0.05),治疗组优于对照组;3.治疗后两组痰湿质转化分进行对比(P<0.05),治疗组针对泌尿系尿酸结石痰湿体质的干预效果明显优于对照组。4.治疗后两组排石疗效比较,治疗组排石总有效率85.71%与对照组排石总有效率88.24%比较,无统计学差异(P>0.05),两组排石率分别为治疗组70.9%,对照组73.8%,两组比较,无统计学差异(P>0.05),两组均能有效排石;5.治疗前后两组结石最大直径分别进行组内对比,两组治疗前后结石最大直径变化差异均具有统计学意义(P<0.05),治疗后两组结石最大直径组间对比,无统计学差异(P>0.05),表明两组结石大小均有明显减小,但两组间结石最大直径减小程度无统计学差异。6.治疗后治疗组血尿酸均值为475.20±41.91(μmol/L),高于对照组的438.47±33.91(μmol/L),两组血尿酸水平组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05),两组治疗前后血尿酸水平组内对比,差异均具有统计学差异(P<0.05),表明两组均能有效降低血尿酸水平,但对照组优于治疗组。7.治疗前后两组尿PH值组内比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),两组治疗后尿PH值组间比较,无统计学差异(P>0.05),说明两组均能在一定程度上碱化尿液。8.治疗前后两组尿红细胞组内比较,均无统计学差异(P>0.05),治疗后尿红细胞组间对比,差异无统计学意义(P>0.05)。9.观察期间无药物不良反应,治疗后安全性指标与治疗前进行对比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗期间为出现不良事件。结论:“四子代茶饮”在促进泌尿系尿酸结石患者排石的基础上,不仅可以碱化尿液、有效降低血尿酸,对泌尿系尿酸结石的痰湿体质干预作用也是较为显著的。提示“四子代茶饮”对于保守治疗泌尿系尿酸结石、调节体质偏颇从而减少泌尿系尿酸结石的复发具有积极的研究意义,为进一步探索防治泌尿系尿酸结石提供了临床依据,值得更进一步的研究并推广于临床。