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目的：观察及比较替吉奥单药与替吉奥联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的临床疗效、毒副反应。 方法：随机将50例晚期胰腺癌患者分为两组，分别采用替吉奥单药方案与替吉奥联合吉西他滨方案。每例患者至少接受规律化疗2个周期以上，每2个周期复查CT，根据实体瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors，RECIST)和美国国家癌症研究所化疗毒性分级标准(National Cancer Institute Common Terminology Criteria For Adverse Events，NCI-CTC AE)及临床受益反应（Clinical Benefit Response，CBR)对两组患者的近期疗效、毒副反应进行评估。 结果: （1）替吉奥单药组与替吉奥联合吉西他滨组总有效率（RR）分别为28.00%、32.00%，疾病控制率（DCR）分别为44.00%、64.00%，两组RR、DCR比较均无统计学差异（P＞0.05）。 （2）替吉奥单药组的骨髓抑制情况明显低于替吉奥联合吉西他滨组，其中中性粒细胞减少组间比较差异有统计学意义（P=0.0089），其他药物相关不良反应主要为消化道症状和肝、肾功能异常等毒副反应，组间比较均无统计学差异（P＞0.05）。 （3）替吉奥单药组与替吉奥联合吉西他滨组临床受益情况（CBR）分别为44.00%、48.00%，无统计学差异（P＞0.05)。 结论: （1）替吉奥单药方案与替吉奥联合吉西他滨方案治疗晚期胰腺癌的近期疗效相近。 （2）毒副反应方面替吉奥单药组与替吉奥联合吉西他滨组相比中性粒细胞减少差异有显著性，两组其他不良反应发生率相近，且能耐受。 （3）两种方案治疗晚期胰腺癌临床受益情况均较理想，尤其是替吉奥为胶囊剂型，口服给药，便于院外治疗，可以减轻患者经济负担。