背景血液透析是当前最主要的肾脏替代疗法之一,终末期肾衰竭患者依赖此项技术可以大幅度延长寿命。全球终末期肾脏病患者已达200余万,自上世纪70年代血透技术引进我国以来,我国的透析患者也在迅速增长,分布于全国各个血透中心。血透中心的科学管理与严格监控,不仅与患者的生命健康息息相关,也关系到医院的运行和效益。由于各地医疗水平和管理的差异,各种不良事件屡见发生,严重危害了人民健康,成为我国各级卫生主管部门和医院管理者关注的重点。因此如何更好的消除医疗隐患,保证医疗安全性,同时提高管理质量,节约人力和管理成本,是本研究关注的重点。目前,国内外卫生监管部门大多采用实地检查和/或透析登记系统两种方式,对各个血透中心的运营及医疗情况进行评估。血液透析管理依赖于各种记录单、台账和治疗记录本,血透中心的运营管理,尤其是血透相关信息(如医疗记录、质量控制、设备保养维护、消耗品、人员、财务等)的管理相对落后,无法满足质控评估的要求。如何让管理效率的提高跟上规模扩大的脚步,是临床工作面临的严峻挑战。近年来国内外有很多医院进行了尝试,一些国外的透析中心,和国内其他科室,建立了临床信息管理数据库。诸多实践表明,新兴的电子化临床信息管理系统大大提高了信息管理的效率,是未来提高临床工作效率的发展方向。因此,为了提高血透室管理质量,本院血透中心于引进了血透信息管理系统,以期实现血透中心信息电子化管理,在解放人力、提高工作效率的同时,更好的节约成本、控制运营费用。本中心根据系统要求进行了硬件配套,并根据本地需要进行了汉化、软件架构的调整和改造等,建成了国内第一家真正意义的血透信息电子化管理中心。本研究通过多项临床对照研究和问卷调查,旨在评价血透信息电子化管理系统的运行情况,以及其对透析工作效率和透析质量的影响以及医患双方的满意度,为其进一步推广应用一定的理论基础。方法首先在本中心建立相应的硬件设施,包括必要的中心机房、电缆、血透机器及辅助设备的建设。同时引进软件系统,汉化操作界面,并对系统不符合我国质控要求和不满足临床需要的部分进行诸多改进。最后,对血透治疗流程优化,并培训本中心所有工作人员。对在本中心接受治疗的患者,全面介绍血透信息电子化管理系统,使之熟悉并适用新的就医流程。在完成建设的基础上,对血透信息管理系统进行初步评估。包括系统自身稳定性评估、治疗安全性评估及信息电子化管理有效性评估三部分。在初步评估完成后,进行第四部分研究。通过前瞻性临床对照研究,比较本中心维持性血透患者中,常规管理组和信息电子化管理组,透析处方及透析机参数设置所消耗的时间及监测患者血压、心率及动、静脉压的消耗时间,分析血透信息电子化管理系统对工作效率的影响。同时,对两组患者慢性透析并发症的发生率,和透析充分性的差异进行比较,观察是否存在明显差异。第五部分研究,在系统运行稳定之后,采用问卷调查表的方式,普查本中心全体透析患者及医护人员血透信息电子化管理系统的满意度和适应性,用以评估血透信息电子化管理系统的接受程度和改进方向。结果通过硬件改造和软件建设,本中心完成了电子化血液透析中心管理的建设,顺利运行血透电子化管理系统。通过对系统的本土化调整后,血液透析实时监控系统能够对患者治疗期间发生的所有情况进行实时监控,自动保存数据,并传送至服务器进行分类存储,运行后可以满足本中心血液透析工作需要。血透数据库系统可以管理病人档案、透析处方医嘱、透析数据、生化检测等资料。本中心进一步完善血透信息电子化管理系统各种报表生成与输出功能,研究开发了各种报表,实现数据汇总分析功能。本中心还通过无线局域网络的建立,实现了移动查房和实现远程监控功能。根据信息电子化的需求,本中心制定了新的工作流程及就医流程。对中心所有工作人员和患者同期开展培训和宣教,确保习惯和掌握新的就医流程。系统稳定性评估结果显示,运行一年内,系统安全可靠,资料备份完整准时,未发生各类软件故障导致的不良事件。治疗安全性评估结果,透析不良事件发生总数、肌肉痉挛疼痛、心前区不适、低血压和出血不畅的发生率显著下降,尤以低血压发生率下降更显著,提示信息电子化管理系统有利于提高血透治疗的安全性。管理的有效性评估结果显示,使用信息电子化管理后,血透医疗记录完整性显著提高,并且真实性得到更好地保证。医嘱执行率达到100%,并且减少医疗差错,便于溯源和质控。信息电子化管理对血液透析工作效率的影响分析,包括透析管理时间的差异和生命体征检测时间差异。电子化管理组相较于常规管理组,其中透析处方下达和确认时间明显减少,生命体征检测时间完全节省出来,明显提高工作效率,节约人力成本。信息电子化管理对透析质量的影响分析可以看到,电子化管理组患者血压更容易控制,血红蛋白、白蛋白、标准蛋白分解率水平较基线相比没有明显差异。而主观营养评分、尿素清除指数这两项指标上,电子化管理组患者有相对有所提高。满意度调查结果显示,大部分患者对信息电子化管理系统的使用很满意或者基本满意,并且可以适应电子化系统的运行和管理。医护人员问卷调查结果显示,大部分医护人员可以熟练掌握数字化系统工作流程,并且认为在临床工作中使用该系统能够完成日常工作及基本维护需要。与纸质操作方式相比,病人管理流程大大简化,报表输出速度明显提高,实际工作中数字化系统报表使用频率也在逐步增加。结论通过局域网硬件建设和软件改造升级,血透中心成功建立以Nexadia系统为基础的血透信息电子化管理系统,并且进一步完善并更新治疗流程。通过系统全面的评估后,血透信息电子化管理系统运行稳定,可以有效地保证治疗安全性,对于信息电子化管理有效性也有一定程度的提升。智能信息化管理可以有效地提高血液透析工作效率。较常规管理组,电子化管理组的透析处方下达和确认时间明显减少,可以自动完成监测血压、心率并记录动静脉压力,有效节省医护人员操作时间。信息电子化管理系统应用之后,透析质量总体没有明显的变化,对血压的改善可能与血压监控及报警更加及时有关,对营养评分的改善和尿素清除的增加可能与血液透析时间保证,透析更加充分有关。患者满意度调查结果和医护人员问卷调查结果均显示,各类人群可以很好地适应和应用信息电子化管理系统,对系统的满意度也较高。本项研究表明血液透析电子管理系统在临床上的应用提高了透析效率,也提高了透析质量,对血透中心的管理水平有一定的提高。未来,在实际工作中,需要进一步提高本系统与其他医院的数字化管理系统的兼容整合,开发适合我国质控和临床要求的多功能报表,更有效的数据统计分析功能等。