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近年来,慢性心力衰竭逐渐成为危害人民生命健康的重要疾病。尽管现代医学对慢性心衰的研究已取得很大进展,但仍存在5年生存率低于50%、生存质量较低,容易复发、西药副作用较多等问题。中医药对于治疗慢性心衰有很多宝贵的经验,可缓解患者心衰症状、提高运动耐量、改善生存质量、减少复发。林谦教授依据中医气血理论,针对慢性心衰气虚血瘀水停的基本病机创制的“益气活血利水方”,在临床上治疗慢性心衰患者取得了较好的疗效。目的:以慢性心衰患者中医证候和主要症状积分、心功能、NT-proBNP、6分钟步行试验(6MWT)、中西医结合生存质量量表、心血管事件等为主要指标,评价“益气活血利水方”治疗慢性心衰的临床疗效。方法:使用随机对照、叠加设计的临床研究方法,将符合纳入标准的80例心衰患者按3:1随机分为治疗组和对照组,治疗组60例,对照组20例,两组均以2012ESC慢性心衰指南规范用药治疗为基础,治疗组在此基础上口服中药“益气活血利水方”(主要成分有:党参、黄芪、丹参、桃仁、红花、桑白皮、葶苈子等),疗程为4周。服药前后观测患者中医证候和症状积分、心功能、NT-proBNP、6分钟步行试验、中西医结合生存质量量表,服药6个月后对患者进行一次随访。结果:1、中医证候和主要症状积分:治疗后,两组中医证候积分均较治疗前显著下降(P<0.05),治疗组下降更明显(P<0.05)。治疗后,两组主要症状积分均较治疗前显著下降(P<0.05),其中乏力、心悸、胸闷、腹胀、食欲不振等症状积分,治疗组下降更明显(P<0.05)。治疗组中医证候有效率显著高于对照组(P<0.05)。2、心功能:治疗后,两组LVEF与治疗前相比均有显著提高,治疗组LVEF从41.17±8.85%提升至48.73±6.24%(P<0.05),对照组LVEF从40.65±6.75%提升至45.30±5.17%(P<0.05),治疗组显著优于对照组(P<0.05)。两组心功能分级均较治疗前显著下降(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05)。心功能分级有效率,治疗组显著优于对照组(P<0.05)。3. NT-proBNP:治疗后,两组NT-proBNP较治疗前均有显著下降(P<0.05),治疗组较对照组下降更明显(P<0.05)。4、6MWT距离:治疗后,两组6MWT距离均较治疗前有显著提高(P<0.05),治疗组提高更明显(P<0.05)。5、中西医结合生存质量量表评价:治疗后,两组中西医结合生存质量量表评分与治疗前相比均有显著提高(P<0.05),治疗组提高更明显(P<0.05)。6、心血管事件:6个月后随访,两组心衰再住院率分别为20.0%、35.0%,治疗组显著低于对照组(P<0.05),两组心源性死亡相比,无统计学差异(P>0.05)。结论:“益气活血利水方”治疗慢性心力衰竭有良好的临床疗效。1.益气活血利水方可降低中医证候和症状积分;2.益气活血利水方可改善慢性心衰患者的心功能、提高6MWT距离;3.益气活血利水方可降低NT-proBNP水平;4.益气活血利水方可提高中西医结合生存质量量表评分;5.益气活血利水方可降低心衰再住院率。