目的：观察和评价三乙醇胺乳膏治疗皮肤溃疡的安全性和有效性。方法：采用多中心、随机、单盲及阳性药平行对照研究。按试验组和对照组2：1分配,总病例数120例。选取年龄为18-65岁、男女不限、在预定愈合时间内创面仍未能愈合的患者。试验组使用比亚芬(三乙醇胺乳膏)和对照组使用贝复新(重组牛碱性成纤维细胞生长因子)。观察上皮形成率、肉芽生成率等指标,观察期为4周。结果：随着治疗时间的延长,两组患者的病情均得到改善。治疗4周时,试验组共80例,完成76例；对照组共40例,完成38例；痊愈率：试验组为67.5%,对照组为32.5%,P<0.05;上皮形成率：试验组与对照组比较,P<0.05；肉芽生成率：试验组与对照组比较,P<0.05,均有统计学意义。试验中,两组患者均未发现与药物相关的不良事件。结论：比亚芬在溃疡愈合率、上皮形成率、肉芽生成率方面明显优于使用贝复新的对照组,是治疗皮肤溃疡的一种较好外用药物。