随着科技的进步,现代医学中开始广泛地应用高分子材料,通常把这类材料称为生物医用高分子材料。有趋向表明,生物医用高分子材料将以生物可降解材料为主流发展。聚乳酸(PLA)是一种优良的生物医用高分子聚酯材料,具有较好的生物相容性,其最终降解产物是H2O和CO2,中间产物乳酸也是体内正常的糖代谢产物,降解性和降解产物的高度安全性得到了确认,因此作为一种新兴的可生物降解的生物医用高分子开始备受关注。目前,PLA的应用主要表现在骨科内固定、组织修复材料、外科手术缝合线和药物控制释放体系等领域。聚乳酸的制备方法有直接缩合聚合、丙交酯开环聚合和直接固相聚合等。丙交酯开环聚合是常用的方法,可以制备出高分子量的PLA。本文以乳酸为原料,采用乳酸脱水生成丙交酯,然后开环聚合制得了粘均分子量为7万6千左右的PLA。羟基磷灰石(HA)是构成人骨无机质的主要成分,具有优异的生物相容性和生物活性,能与骨组织形成牢固的键合。研究还发现,人体自然骨中的HA主要是纳米级缺钙(非化学计量)的HA(nano-dHA)。为探寻新型的局部药物缓释系统(DDS),本文以nano-dHA和PLA为载体,抗菌素硫酸妥布霉素(TBMC)为核心材料药,采用复乳法制备了TBMC/nano-dHA/PLA复合体,比较了不同制备条件下所得载药复合体的差异。结果如下:制备的复合体平均粒径为57.805μm,药物包封率为42.85%,载药量为54.72%。红外图谱(IR)分析看出复合体中有TBMC、HA与PLA三种成分的特征峰。用差热分析法(DTA)分析复合体得知,TBMC、HA与PLA三种物质相互融为一体。以pH=7.4的磷酸盐缓冲溶液为释药介质,用紫外分光光度法(UV)对载药复合体的体外释药过程进行了试验。结果表明,复合体释药过程符合双相药物动力学。在最初有突释效应,这是复合体表面的药物释放了出来;此后是缓慢释药,达到一定程度后停止释放,最终累积释药量达65%以上。同时本文还研究了药物含量、复合体粒径、释放介质pH值等因素对复合体释药性能的影响。结果表明药物含量较高,复合体内外药物浓度梯度大,药物的释放较快;复合体的粒径越小,释药越快;介质呈碱性时聚乳酸的降解较快,药物的溶解度较大,释药亦快。