基于近红外光谱技术的中药制药工艺终点判断方法研究

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在中药制药生产过程中,最终产品质量受诸多因素的影响。其中,原药材质量差异和生产过程中工艺参数的波动是影响产品质量一致性好坏的决定性因素。然而,中药是一个极其复杂的多组分体系,虽然有关部门已陆续制定并颁布了一批中药材的相关质量标准,但是想获得质量零波动的原料药材并非易事。变化的药材质量搭配相对固定的工艺终点往往难以得到质量优良的产品。工艺过程终点的误判不仅会产生资源的浪费,还可能对下游操作产生影响进而影响最终产品的质量。因此,在制药过程中,针对不同批次的药材,实现工艺过程终点的准确监测就显得尤为重要了
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