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目的:
建立吲达帕胺片的溶出度测定和使用计算机软件处理溶出数据的方法,对不同厂家吲达帕胺片的溶出度数据进行多种益线拟合,并对拟合结果进行数据统计分析。
方法:
以0.05M的磷酸盐缓冲液(PH=6.8)为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100r·min-1,温度为37±0.5℃,用紫外分光光度法于242nm处测定含量,对5厂家生产的吲达帕胺片溶出度进行测定,并将溶出数据用计算机软件进行多种曲线进行拟合。首次采用多项式方程作为溶出数据新模型,使用SPSS软件,将拟合曲线模型的R2用统计软件进行双因素方差分析和SNK-q检验进行两两比较。
结果:
吲达帕胺片溶出数据用不同的曲线模型进行拟合,相关性存在极其显著差异(p<0.01),用二、三阶多项式方程、对数方程和威布尔分布对溶出数据进行拟合R2结果没有显著差异;而用乘幂方程对溶出数据进行拟合结果较差。
结论:
处理药物的溶出数据不能用单一模型进行拟合,而应该用多种模型拟合从中择优,使用多项式方程对溶出数据进行拟合,也是一种很好的拟合方法。