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原发性肾病综合征,应属于中医“水肿”、“阴水”、“肾风”、“关格”等病证的范畴。目前西医对于原发性肾病综合征的治疗主要用肾上腺皮质激素、细胞毒类药物、环孢霉素等。其中激素是治疗肾病综合征的主要药物。虽然取得一定疗效,但会损害机体正常的免疫功能,易产生激素依赖及不良反应,并使病情反复。因此,在中医理论的基础上,总结前人经验,为更好的发挥中医药在治疗原发性肾病综合征上的优势提供理论依据,就显得尤为重要。本研究按收录标准收集近30年来,中医药治疗原发性肾病综合征医案122则,并对其处方用药规律进行了研究。在WindowsXP平台上,应用Epidata version3.1数据库软件,将医案进行筛选、整理和录入,并建立数据库,应用SPSS17.0统计软件,将医案涉及的225味药物进行数据挖掘和研究。对治疗原发性肾病综合征医案中药物出现的频次、频率等进行统计分析,得出临床常用药物。同时,采用复杂系统熵聚法对药物之间的关联性进行分析,得出依赖程度较大的药对及核心药组。根据统计结果得知,治疗原发性肾病综合征的常用药物以补虚药为主,佐以利水渗湿、活血化瘀,并兼顾温里、收敛固涩,核心药物有:黄芪、茯苓、白术、泽泻、丹参、益母草、山药、附子、车前子、党参等。核心药对有黄芪、茯苓,茯苓、白术,黄芪、白术,茯苓、泽泻等,且白术、益母草、黄芪,党参、泽泻、黄芪组的关联性最强。通过复杂系统熵聚法,最终得出37个核心药物组。通过统计分析,总结出近30年来中医治疗原发性肾病综合征的处方用药特点及规律:1.原发性肾病综合征病因病机复杂,临床治疗方法多样,但治病求本,总因不外乎正虚邪实,临床辨证用药,疗效显著。2.用药补虚为主,偏重补气,尤重补脾、肺、肾气;佐以利水渗湿、活血化瘀,以消水肿、血瘀;兼顾温里,以温补脾肾;不忘补益肝肾,收敛固涩;急则治其标,标本兼顾。3.根据统计结果,提取出常用药对、核心药物组及处方。4.根据原发性肾病综合征病机特点和病因的特殊性,选取适宜于临床应用的核心药物组。期望得到相关专家的综合判断,结合临床试验,确立用于原发性肾病综合征治疗的中药新药研发的候选处方。