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目的:应用丹红注射液治疗急性冠脉综合征PCI术后的患者,旨在观察其对内皮功能的影响和疗效,分析其改善急性冠脉综合征PCI术后的患者短期预后的情况。方法:采用随机对照研究的方法,在2014年11月～2015年4月期间,在广东省中医院心内科收集急性冠脉综合征PCI术后的患者42名,有2名患者因提前出院而脱落,将剩余的40名患者随机分为治疗组和对照组,每组各20例。分别予常规西药扩冠、抗凝抗聚、调脂、对症治疗、丹红注射液20ml,静脉滴注,每天1次和常规西药扩冠、抗凝抗聚、调脂、对症治疗,疗程为7天,观察其血管内皮功能指标(NO/ET-1/vWF)、肱动脉超声内径、临床疗效、中医证候评分等指标的变化,并进行组内、组间对比,得出结论。结果:1.血管内皮功能:经统计分析,两组患者治疗后的NO水平组内组间比较均有统计学差异(P<0.05)。两组治疗后的NO水平均有升高,治疗组升高幅度较对照组更明显。两组患者治疗后的ET-1水平组内组间比较均有统计学差异(P<0.05)。两组治疗后的ET-1水平均有降低,治疗组降低幅度较对照组更明显。两组患者治疗后的vWF水平组内比较有统计学差异(P<0.05),组间比较无统计学差异(P>0.05),但两组患者治疗后的vWF水平均有降低,治疗组降低幅度较对照组更明显。2.肱动脉超声内径:经统计分析,治疗组患者治疗后的血流介导的血管扩张(FMD)水平组内比较有统计学差异(P<0.05),对照组的无统计学差异(P>0.05)。两组治疗后组间比较FMD变化无统计学差异(P>0.05),但两组患者治疗后的FMD均有升高,治疗组升高幅度较对照组更明显。两组患者治疗后的硝酸甘油介导的血管舒张反应(NMD)水平组内比较无统计学差异(P>0.05)。两组患者治疗后NMD变化组间比较无统计学差异(P>0.05)。但治疗后,两组患者的NMD均有升高。3.中医证候评分:对两组急性冠脉综合征PCI术后的患者治疗7天后的中医证候进行评分,两组之间的有效率比较有统计学差异(P<0.05),治疗组能更明显的改善中医证候。4.临床疗效评价:对两组急性冠脉综合征PCI术后的患者治疗7天后的临床疗效进行评价,两组之间的有效率比较无统计学差异(P>0.05),考虑与样本量较小有关。5.不良事件和安全性评价:研究中均未发现不良反应,对比急性冠脉综合征PCI术后的患者治疗前后的肌酐、尿素、ALT、AST和INR水平,组内组间比较均无统计学差异(P>0.05)。结论:通过丹红注射液治疗急性冠脉综合征PCI术后患者的临床对照研究,显示丹红注射液能改善急性冠脉综合征PCI术后患者的内皮功能和改善临床症状,且不良反应少,安全性高。本研究为丹红注射液治疗急性冠脉综合征PCI术后的患者提供了一定的临床依据。