目的本研究通过对化疗所致恶心呕吐（chemotherapy-induced nausea and vomiting,CINV）文献和临床证据的前瞻性分析,整理出中医证型、证素及其症状分布特点;探究不同方案、不同类型及不同程度CINV的中医证候异同;客观分析CINV的人群特征,探讨CINV发生发展的相关危险因素;为客观、规范的联合中医药防治CINV提供应用性参考。方法1.文献研究整理中医、中西医结合肿瘤学相关高质量及权威代表性论著;检索中文数据库（中国知网、万方数据库、维普、中国生物医学数据库）公开发表的CINV相关中医期刊文献。分析文献数据,提取CINV中医证治信息,使用SPSS 21.0对主要指标进行频数及频率分析,采用SPSS Modeler 18.0进行关联性分析。2.临床研究采用在线CINV评估工具评估患者风险及化疗药物致呕风险;采用恶心呕吐分级标准（NCI-CTCAE 5.0）、恶心呕吐生活功能指数量表（functional living index-emesis,FLIE）及MASCC止吐评价工具（MAT）分别评估CINV程度;记录CINV持续时长;制定中医分级症状调查表,收集CINV患者四诊资料,结合第一部分文献研究结果进行中医辨证。结合患者临床资料,从CINV的发生、程度及类型等多维度分析临床特点;整理总结相关证候信息,并从CINV程度、类型及患者资料等多层面探讨证候特点。以上资料采用SPSS 21.0进行统计分析,采用SPSS Modeler 18.0进行关联性分析。结果1.文献研究论著类:共纳入17部中医、中西医结合肿瘤学相关论著,提取中医证型记录共47条,规范后涵盖12个中医证型:主要包括胃阴虚证（14.89%）、胃热证（14.89%）、肝气犯胃证（12.77%）、脾气虚证（12.77%）、胃寒证（8.51%）、湿困脾胃证（8.51%）、痰饮内阻证（8.51%）、脾阳虚证（8.51%）、食滞脾胃证（4.26%）等。提取病位证素6个,以胃、脾、肝、胆为主;病性证素13个,实证以湿、气滞、食积、火/热为主,虚证以阳虚、气虚、血虚为主;关联较强的证素包括“气滞-湿”、“气滞-脾”、“湿-脾”、“湿-阳虚”“阳虚-脾”、“气滞-肝”等。期刊类:共纳入18篇期刊文献,提取CINV证型记录68条,涉及病例1503人,规范后涵盖17个中医证型:主要包括湿困脾胃证（22.1%）、脾气虚证（13.2%）、痰饮内阻证（11.8%）、胃阴虚证（11.8%）、脾胃湿热证（8.8%）、肝气犯胃证（7.4%）、脾阳虚证（4.4%）、胃热证（4.4%）、食滞脾胃证（2.9%）等。提取病位证素9个,以脾、胃、肝、胆、半表半里为主;病性证素16个,实证以气滞、湿、痰、火热为主,虚证以气虚、阳虚、血虚、阴虚为主;关联较强的证素为“胃-气滞”、“脾-气虚”、“脾-胃”、“脾-湿”、“胃-湿”、“气滞-湿”等。其中含铂CINV研究5项,涉及病例425人,以脾胃湿热证、湿困脾胃证为主;病位主要在脾胃,病性以湿、气滞、气虚、痰为主。2.CINV发生发展的危险因素分析CINV发生本研究共纳入化疗患者107例,CINV发生率为77.6%。女性CINV发生率显著高于男性,尤其是小于50岁的女性;有晕动症、有预期、小学及以下文化程度患者发生率较高;CINV患者的身高、体重、体表面积及化疗前红细胞、血糖、白蛋白、总蛋白水平显著低于无CINV的患者,差异均具有统计学意义（P<0.05）。有Hp感染、年龄在51-60岁、有预期是CINV发生的独立危险因素。CINV程度整体CINV程度与KPS呈显著正相关,有Hp感染、有孕吐史、临床III期的患者程度更重,生活质量更差。本研究中恶心发生率为76.6%,其中1级20例、2级53例、3级9例。妇科恶性肿瘤患者发生恶心程度较轻;无饮酒史、有Hp感染的患者恶心程度较重,差异具有统计学意义（P<0.05）。呕吐发生率为28.3%,其中1级18例、2级9例、3级3例、4级0例,未发现显著影响整体呕吐程度的因素。CINV类型急性CINV发生率为26.2%,其中急性恶心22.4%,急性呕吐12.1%。有预期的患者急性CINV发生率较高,在恶心和呕吐中均有体现;而妇科恶性肿瘤患者发生率较低,差异均具有统计学意义（P<0.05）。延迟性CINV发生率为73.8%,其中延迟性恶心73.8%,延迟性呕吐27.1%。女性、有预期、有晕动症、文化程度在小学及以下的患者延迟性CINV发生率较高,尤其是延迟性恶心;女性、有Hp感染和初次化疗的患者延迟性呕吐发生率更高,差异均具有统计学意义（P<0.05）。在发生程度上,心率和急性恶心呈显著正相关,有孕吐史的患者急性恶心程度更重,BMI和急性呕吐呈显著正相关,差异具有统计学意义（P<0.05）;KPS和延迟性恶心呈显著负相关,小学及以下文化程度、有Hp感染、无饮酒史的患者延迟性恶心程度更重,妇科恶性肿瘤程度较轻;女性、无远处转移、III期患者延迟性呕吐程度更重、生活功能较差,差异均具有统计学意义（P<0.05）。大多患者症状持续在3-10天左右,无饮酒史的患者CINV持续时间更长（P<0.05）。3.CINV证候分布症状:得到中医症状97个,患者多伴有不同程度的纳呆、倦怠乏力、面色少华、神疲懒言、失眠、大便干等症,舌象以舌（淡）红、苔白（腻）为主,脉象以弦滑脉多见。证素:得到中医病位证素12个,以脾、胃、肝、胆、心为主,病性证素15个,实证以湿、气滞、食积、痰为主,虚证以气虚、阳虚、血虚、阴虚为主。证型:规范化处理后得到122条证型记录:依次为湿困脾胃证（46.7%）、胃阴虚证（16.4%）、脾气虚证（11.5%）、脾阳虚证（8.2%）、肝气犯胃证（6.6%）、痰饮内阻证（5.7%）和食滞脾胃证（4.9%）。4.CINV证候特点CINV程度肝气犯胃证整体CINV程度最轻,患者生活质量最高,食滞脾胃证最重;病位在肝、胆、心,病性在血虚、气滞、食积者程度较重;病程15天以上的患者病位及心占比更高,血虚和食积在5天以下患者中占比较高,差异均具有统计学意义（P<0.05）。证型在不同恶心呕吐分级上无明显分布差异。1级恶心病位在胃比例最低,3级恶心病位在心的比例较高;气陷在3级恶心中占比最高,食积、血虚在1级恶心中占比最低;3级呕吐病位在半表半里比例高于1级、在心明显高于2级,差异具有统计学意义（P<0.05）;在病性上各级呕吐间无明显差异。CINV类型各类型CINV均以湿困脾胃证为主;病位主要集中在脾胃,病性均以湿、气虚、气滞为主。脾气虚和脾阳虚证在各个类型中程度均较轻;在延迟性恶心中,胃阴虚证、湿困脾胃证程度较重,肝气犯胃证程度较轻;在急性呕吐中,肝气犯胃证、食滞脾胃证程度较重,胃阴虚证程度较轻;在延迟性呕吐中,食滞脾胃、湿困脾胃、胃阴虚证程度较重,差异均具有统计学意义（P<0.05）。病位在半表半里、肝、胆,病性为气滞、食积,急性CINV程度更重;病位在胆、脾、胃、心、心神,病性为气陷、血虚、阴虚、气滞、食积,延迟性CINV程度更重,生活质量较差,差异具有统计学意义。病位在半表半里、肝、胆,病性为阴虚、血虚、食积、气滞、火/热,急性恶心程度较重;病位在肝、胆、心、心神、大肠,病性为气陷、血虚、阴虚、气滞、食积者延迟性恶心程度较重;病位在肝、胆、半表半里,病性为气滞、食积急性呕吐程度较重;病位在心、心神呕吐,病性为气陷、气滞、食积延迟性呕吐程度较重,生活质量较差,差异均具有统计学意义（P<0.05）。其他因素化疗方案、性别、饮酒史、Hp感染、晕动症、脑血管病史等因素均对CINV中医证型和证素有显著影响。结论CINV证型主要包括湿困脾胃证、脾气虚证、痰饮内阻证、胃阴虚证、肝气犯胃证、脾阳虚证、食滞脾胃证;病位主要在脾、胃、肝、胆、心,病性以湿、气滞、气虚、阳虚、阴虚为主。不同类型及程度的CINV均以湿困脾胃为主证,但证候分布特点有差异;化疗方案、性别、饮酒史、Hp感染等均是影响CINV中医证候的因素。女性、年龄小于60岁、晕动症史、无饮酒史、Hp感染、孕吐史、预期、睡眠不足、营养状态差、KPS较低及肿瘤晚期等因素均可能会影响CINV的发生发展。CINV的中医证候及干预类研究数量较少,质量较低,缺少统一的辨证分型标准和指南共识。CINV证候及流行病学研究需要更多大样本、多中心、设计严谨的研究进一步验证探讨;建立和完善具体的CINV证候学体系和客观系统的中医共识十分必要。