注射剂用耐碱药用玻璃组成与性能研究

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随着医药科学的不断发展和治疗效能的提高,注射剂pH值的范围越来越宽,对盛装注射剂的药用玻璃要求也越来越高。常规药用玻璃的耐碱性相对较差,用于碱性注射剂使用时,会受其侵蚀导致玻璃内表面产生“脱片”风险,若经注射使用则给人体带来巨大危害,因此改善药用玻璃的耐碱性成为当务之急。  本文以中硼硅药用玻璃为基础,基于氧化物在玻璃网络中形成体、中间体、网络外体的结构特性分类,探究了化学组成对药用玻璃耐碱性能的影响,耐碱性能评价采用颗粒法。设计了四组实验方案,包括ZrO2置换Al2O3、B2O3置换SiO2、K2O置换Na2O、BaO置换CaO,采用红外光谱、耐碱评估、膨胀系数、高低温黏度、表面张力等测试方法,了解和认知新型含锆药用玻璃的网络结构、化学稳定性、热学参数、工艺参数。  研究结果表明:在中硼硅药用玻璃体系中,以ZrO2置换Al2O3,玻璃的耐碱性能显著提高;热膨胀系数α50-300℃在5.28×10-6/℃~5.52×10-6/℃之间,热膨胀性能优异,具有较好的耐热冲击特性,可满足高温消毒和冻干使用环境。ZrO2含量为2wt%时,玻璃的工艺性能相对较好。随着B2O3置换SiO2含量增加,玻璃的耐碱性能降低,耐水性减弱;玻璃的热膨胀系数逐渐降低,α50-300℃处于5.47×10-6/℃~5.80×10-6/℃范围;玻璃高温粘度降低,利于玻璃熔化。随着K2O置换Na2O含量增加,玻璃耐碱性先减弱后变强;玻璃的热膨胀系数α50-300℃从5.25×10-6/℃增加到5.64×10-6/℃。随着BaO置换CaO含量增加,耐碱性降低,玻璃的热膨胀系数α50-300℃从5.20×10-6/℃增加到5.59×10-6/℃。
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