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目的:通过随机分组实验方法,探究痛风宁联合双氯芬酸钠肠溶片治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎的临床疗效和药物安全性,从而为急性痛风性关节炎中西医结合治疗提供必要的理论支持。方法:采用随机对照的研究方法,选取2019年2月至2020年2月于保定市第一中医院肾病风湿科门诊及病房就诊的急性痛风性关节炎患者,将符合诊断标准及纳入标准的病人共90例,随机分为3组,每组30例,分别是治疗组(痛风宁联合双氯芬酸钠肠溶片组)、对照组1(痛风宁组)、对照组2(双氯芬酸钠肠溶片组),疗程为7天。观察3组患者治疗前后的VAS评分、关节功能评分、中医症候评分以及相应的实验室检查,不良反应的发生情况,应用SPSS19.0软件进行数据分析。结果:(1)病例无脱落,最终入组病例90例,每组30例。(2)VAS评分:治疗后三组的VAS评分分别为(1.77±0.57)、(1.80±0.48)、(1.63±0.67),与治疗前相比差异显著(P<0.05),在改善患者VAS评分方面,三组间比较无显著差异(P>0.05)。(3)关节功能评分:治疗后三组的关节功能评分分别是(0.87±0.51)、(1.27±0.64)、(1.30±0.65),与治疗前相比差异显著(P<0.05),在改善患者关节功能方面三组间比较治疗组优于对照组1(P<0.05),治疗组优于对照组2(P<0.05),对照组1与对照组2无显著差异(P>0.05)。(4)实验室检查:治疗后三组血尿酸分别是(406.00±28.20)、(420.10±32.14)、(489.07±39.52),与治疗前相比差异显著(P<0.05),在降低血尿酸方面,治疗组优于对照组2(P<0.05)、对照组1优于对照组2(P<0.05),治疗组与对照组1疗效相当(P>0.05)。CRP:治疗后三组CRP分别是(7.39±2.58)、(17.49±5.34)、(12.83±3.36),治疗后与治疗前相比差异显著(P<0.05),在降低CRP方面治疗组优于对照组1(P<0.05),治疗组优于对照组2(P<0.05),对照组2优于对照组1(P<0.05)。ESR:治疗后三组ESR分别是(21.23±6.75)、(29.53±9.78)、(25.43±5.83),治疗后与治疗前相比差异显著(P<0.05),在降低ESR方面,治疗组优于对照组1(P<0.05),治疗组优于对照组2(P<0.05),对照组2优于对照组1(P<0.05)。(5)中医症候积分:治疗后三组中医症候积分分别是(3.97±4.36)、(6.60±7.05)、(11.17±7.22),治疗后与治疗前相比差异显著(P<0.05),在降低中医症候积分方面,治疗组与对照组1疗效相当(P>0.05),治疗组优于对照组2(P<0.05),对照组1优于对照组2(P<0.05)。(6)安全性评价:治疗后三组患者的便常规及心电图较治疗前均无明显变化。治疗期间,治疗组中有1例患者发生不良反应,安全等级为2级,对照组1中无患者发生不良反应,对照组2中5例患者发生不良反应,其中4例安全等级为2级,1例安全等级为3级。三组患者ALT、AST、BUN、Cr在治疗前后均无显著差异(P>0.05)。(7)临床总有效率:痛风宁联合双氯芬酸钠肠溶片组(治疗组)痊愈患者8例,显效患者16例,有效患者4例,总体有效率为93.33%。痛风宁组(对照组1)痊愈患者5例,显效患者14例,有效患者2例,总有效率为70%。双氯芬酸钠肠溶片组(对照组2)痊愈患者5例,显效患者12例,有效患者4例,总有效率为70%。三组间疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05),痛风宁联合双氯芬酸钠肠溶片组(治疗组)有效率高于痛风宁组(对照组1)和双氯芬酸钠肠溶片组(对照组2)。结论:痛风宁联合双氯芬酸钠肠溶片治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎疗效确切,不仅可以明显减轻患者的临床症状,同时可以降低血尿酸、ESR、CRP等指标,较单独应用西药或中药治疗效果更加突出,且安全性高不良反应少,值得临床进一步研究和推广。