【摘 要】
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研究了HPMC在缓释骨架中的作用.一个理想的工艺是用酮基布洛芬和HPMC粉未直接混合,用硬脂酸镁作润滑剂直接压片,但由于低密度药物粉未造成的填料困难,故采用湿法制粒,以提高
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研究了HPMC在缓释骨架中的作用.一个理想的工艺是用酮基布洛芬和HPMC粉未直接混合,用硬脂酸镁作润滑剂直接压片,但由于低密度药物粉未造成的填料困难,故采用湿法制粒,以提高混合物的密度和流动性.为避免HPMC湿法制备工艺问题:HPMC遇水易凝胶化.采用酮基布洛芬湿法单独制粒(颗粒大小≤150μm),然后与HPMC(颗粒大小≤250μm)混合,压片.考察了颗粒的均一性和分离度,把装有酮基布洛芬、HPMC和硬脂酸镁(或没有)的园筒振摇以后,分别对园筒内上中下部分的混合物作含量测定,混合物中颗粒均一性较好,且无分层现象.在不同的阶段研究了HPMC对药物的影响:包括HPMC粘度、HPMC比例大小、制备过程、颗粒大小、聚合物组合、HPMC粒子大小等.HPMC粘度与其分子量相关,并对骨架的溶蚀有很大影响.结果表明:HPMC粘度、酮基布洛芬与HPMC的比例是很重要的影响因素;释放速率与骨架子中聚合物的用量有一定关系.释药速率与HPMC颗粒大小亦有关.细粉未可压性好,片剂密度增加,使溶出介质进入片剂的孔道减少,从而使释药速度降低.研究发现,在79-118N的压力是必要的,因为它可避免骨架崩裂和减少粒子从片面释放.聚合物的组合决定新的溶蚀性质,并由此决定溶出速率.
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