目的:通过临床研究,观察补肾化痰汤联合达英-35治疗肾虚痰湿型PCOS的临床疗效及其对BMI和T、LH、FSH、LH/FSH、SHBG、FINS、PRL的影响;与对照组比较,探索中西医结合在改善月经情况及中医证候、减轻高雄体征、调整激素水平、降低副反应等方面的优势,为指导临床用药提供依据。方法:本研究分理论探讨与临床研究两部分。理论探讨:经检索文献,总结祖国医学与现代医学对PCOS高雄激素血症的病因病机及治疗方法的认识,并探讨补肾化痰汤组方内药物的药理作用及临床作用机制。临床研究:将符合要求的60例患者（共纳入64例,试验组脱落3例,对照组脱落1例,最终完成研究者为60例）,随机分为试验组30例、对照组30例,试验组予补肾化痰汤及达英-35治疗,对照组口服达英-35,各干预3个月经周期。停药后经门诊复诊或电话随访,观察停药3个月期间月经来潮次数。观察、记录治疗前后两组月经情况、多毛及痤疮情况、身高体重指数（BMI）、实验室指标（T、LH、FSH、LH/FSH、SHBG、FINS、PRL）、症状评分、中医证候评分、安全性指标及随访情况等,利用SPSS 26.0进行数据分析,得出结论。结果:（1）治疗前:试验组与对照组受试者治疗前年龄、BMI、月经周期、月经情况评分、高雄症状评分、症状总分、中医证候评分、激素水平方面无统计学差异,具有可比性。（2）总疗效:试验组的有效率为93.33%,对照组为70.00%,组间对比有统计学差异（P=0.011）,提示试验组疗效更佳。（3）月经情况:两组均可改善月经周期、经期、经量、色质,组间对比差异无统计意义（组间P分别为0.643、0.442、0.200、0.124）,提示两组改善月经方面疗效相当。（4）高雄体征:两组均可降低多毛、痤疮评分,组间对比差异无统计意义（组间P分别为0.492、0.226）,提示两组在改善高雄体征上疗效相当。（5）中医证候评分:两组治疗后中医证候评分均下降,差异有统计意义,治疗后组间差异无统计意义（P=0.911）,说明两组降低中医证候方面疗效相当。（6）中医证候疗效率:试验组为93.33%,对照组为73.33%,组间对比有统计学差异（P=0.023）,即试验组中医证候疗效率较对照组更佳。（7）身高体重指数（BMI）:两组治疗后BMI均下降,差异有统计意义,治疗后两组组间无统计学差异（P=0.784）,说明两组降低BMI方面疗效相当。（8）激素水平:两组治疗后血清T、LH、LH/FSH、FINS、PRL下降,FSH、SHBG升高,试验组降低T（P=0.023）、LH/FSH（P=0.002）疗效更优,两组在降低LH、FINS、PRL及升高FSH、SHBG方面疗效相当（P>0.05）。（9）随访:两组分别随访观察3个月,试验组月经来潮率90.00%,优于对照组（70.00%）。结论:补肾化痰汤联合达英-35可改善患者月经情况、高雄体征及中医证候评分,下调BMI水平,降低T、LH、LH/FSH、FINS、PRL,升高FSH、SHBG值,其在总体疗效及降低血清T、LH/FSH方面优于单用达英-35组,具有远期疗效,无不良药物反应。因此认为补肾化痰汤联合达英-35治疗PCOS高雄激素血症临床有效,其通过改善下丘脑-垂体-卵巢轴功能调整激素水平,安全性高,故临床上可推广中西医结合的干预方案,从肾虚痰湿证的角度治疗本病。