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目的:观察疏肝健脾消瘿方联合左甲状腺素钠片治疗桥本甲状腺炎合并甲状腺功能减退症的临床疗效,证实疏肝健脾消瘿方应用于本病的疗效,总结中医药治疗桥本甲状腺炎的经验,为临床提供理论依据。方法:从2018年5月至2018年12月期间至深圳市中医院内分泌科门诊就诊并且符合纳入、排除标准的患者中随机纳入126例,采用随机数分组法分为对照组和治疗组,每组各63例。对照组予常规优甲乐治疗,治疗组在对照组常规处理的基础上加用疏肝健脾消瘿方,4周为一疗程,连续观察3个疗程,对比治疗前后中医证候积分、甲状腺功能、TPOAb及TgAb水平、白细胞介素-17、甲状腺大小的变化,并观察治疗的安全性,整理相关数据,并进行统计学分析。结果:(1)本次研究所纳入的126例患者中,治疗组有3例患者不能坚持服用中药而主动退出试验,对照组有2例患者失访,最终纳入统计分析的人数是治疗组60例,对照组61例;(2)资料基线比较:治疗组和对照组患者性别比例无显著性差异(P>0.05),两组患者年龄、病程均无显著性差异(P>0.05);(3)疗效性指标对比:治疗后,治疗组临床总有效率为91.67%,对照组的临床总有效率为78.69%,两组有显著性差异(P<0.05);治疗前,两组患者中医证候积分无显著性差异(P>0.05),治疗后两组中医证候积分有显著性差异(P<0.01);提示疏肝健脾消瘿方联合优甲乐治疗在改善临床症状、提高临床疗效方面优于单纯使用优甲乐治疗。(4)观察指标对比:治疗前,两组促甲状腺素(TSH)、血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)、白细胞介素17(IL-17)、甲状腺左右叶及峡部前后径均无显著性差异(P>0.05);治疗后,甲状腺功能方面,治疗组与对照组的TSH、FT4、FT3均较治疗前改善(P<0.01),两组间及两组治疗前后差值间比较,治疗组TSH、FT4改善优于对照组,有显著性差异(P<0.05),治疗组FT3与对照组比较无显著性差异(P>0.05),提示治疗组治疗甲减的疗效优于对照组;甲状腺免疫反应方面,两组治疗后TPOAb、TgAb、IL-17水平均有下降(P<0.01),与对照组比较,治疗组水平下降更明显(P<0.01),提示中医药对降低自身抗体滴度、减轻甲状腺免疫炎症反应有优势;甲状腺肿大方面,治疗组甲状腺左右叶、峡部前后径均较治疗前明显减小(P<0.01);对照组甲状腺峡部前后径较治疗前明显减小(P<0.01),但是左右叶前后径较治疗前无明显减小(P>0.05);治疗后,两组间及两组治疗前后差值间比较,治疗组的甲状腺左右叶、峡部前后径减小均比对照组明显,有显著性差异(P<0.01),提示配合化痰散结中药治疗对甲状腺肿大效果更好。结论:疏肝健脾消瘿方能够明显缓解桥本甲状腺炎合并甲状腺功能减退症患者的临床症状和体征、改善甲状腺功能、降低甲状腺自身抗体滴度、改善甲状腺自身免疫炎症,并且无明显不良反应。