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目的:评价痰热清注射液配合常规西医治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AcuteExacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease,AECOPD)(痰热阻肺证)的临床疗效及对血气分析、肺功能、白介素—8(IL-8)的影响。方法:根据标准收集2007年2月至2008年2月在我科住院的AECOPD患者60例,按就诊先后顺序随机分为治疗组(痰热清注射液+西药常规治疗组)30例和对照组(西药常规治疗组)30例。两组患者均给予控制性氧疗、抗感染、解痉、化痰、平喘等常规西医治疗,治疗组加用痰热清注射液20ml。所有患者分别于入院当天治疗前、治疗结束后第1天进行临床症状、体征评价和肺功能、血气分析检测。于入院第2天(即痰热清开始治疗当天)及治疗结束后第1天测定上午06:00血清IL-8。所有数据均应用统计软件SPSS 13.0进行统计分析。结果:1.治疗组总体疗效和咳嗽、咳痰、喘息、肺部哕音等症状、体征改善均优于对照组(p<0.05)。提示痰热清注射液能提高AECOPD疗效。2.经治疗后,两组肺功能均有明显改善(p<0.01),但组间比较无显著性差异(p>0.05),提示两组在肺功能改善方面的疗效相当。3.经治疗后,两组血气分析中的PaO2、PaCO2与治疗前比较,均有显著性差异(p<0.01);治疗组治疗后PaO2、PaCO2优于对照组治疗后相比(p<0.05)。提示两组治疗均可以改善患者血气指标,且治疗组疗效优于对照组。4.经治疗后,外周血IL-8水平均显著下降(p<0.01),但治疗组下降程度大于对照组(p<0.01),提示痰热清注射液能降低外周血IL-8水平。5.两组治疗过程中未出现严重的不良反应,提示常规西药治疗的情况下配合应用痰热清注射液安全可靠。结论:1.痰热清注射液配合西医常规治疗AECOPD疗效优于单纯西医治疗组。2.痰热清注射液具有降低外周血IL-8水平的作用,其为佐治AECOPD有效的部分机制。