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目的:卒中后抑郁(post-stroke depression,PSD)是卒中的常见并发症之一,临床治疗方式较多。目前中医中药疗法因其具有标本兼治、不良反应少等优势,在临床应用中正逐渐得到人们的关注。本文拟比较柴胡疏肝散联合西医常规治疗与单纯西医常规治疗这两者对卒中后抑郁的疗效与安全性。方法:全面检索柴胡疏肝散联合西医常规疗法与单纯应用西医常规疗法治疗卒中后抑郁的随机对照试验研究报告,检索范围包括Pub Med数据库、EMBASE数据库、The Cochrane Library数据库、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库(Chinese National Knowledge Infrastructure databases,CNKI)和中国生物医学文献数据库(Chinese Biomedical database,CBM)在内的七个数据库,时间从建库开始至2014年6月。2名研究者独立筛选文献、提取资料和质量评价。应用Cochrane系统评价手册(2011年3月更新版)对文献方法学进行质量评价。利用Revman5.2软件进行异质性检验、数据分析、敏感性分析和发表性偏倚检验。针对分类变量,计算相对危险度(RR)和95%可信区间(95%CI);针对连续变量,计算标准化均数差值(SMD)或者均数差值(MD)和95%可信区间(95%CI)。采用标准卡方检验和I2值评价各纳入试验间的异质性:异质性无统计学意义表现为p>0.1、I2<50%,此时选择固定效应模型进行Meta分析;异质性有统计学意义时表现为p≤0.1、I2≥50%,此时选择随机效应模型进行Meta分析,同时行敏感性分析。当p与I2值相矛盾时,以I2值作为主要标准来判断异质性的统计学意义的有无。通过森林图来比较柴胡疏肝散联合西医常规疗法与单纯应用西医常规疗法治疗卒中后抑郁的疗效,当p≤0.05时,组间疗效差异具有统计学意义。选择漏斗图来评价发表偏倚情况。结果:根据检索策略,共纳入11项临床随机对照试验,均为单中心试验,且均发表于国内期刊杂志。11项试验中共纳入869例卒中后抑郁患者。通过对数据整理、分析,我们发现:1.与西医常规治疗方案相比,柴胡疏肝散联合西医常规治疗能够提高临床治疗卒中后抑郁的有效率;2.柴胡疏肝散联合西医常规治疗与西医常规治疗方案相比,能够更好地降低卒中后抑郁患者的HAMD抑郁量表评分和神经功能缺损评分,提高日常生活活动能力量表指数评分;3.7项试验报告了药物的不良反应,其余4项没有对药物的安全性做出报告。结论:柴胡疏肝散联合西医常规治疗与西医常规治疗方案相比,能够更好地改善PSD患者的神经功能缺损症状和抑郁状态,提高日常生活活动的能力,而且可以有效降低西药的不良反应,具备更好的安全性。但本研究仍然存在纳入样本量小、方法学质量偏低等问题,故尚不能够依此将柴胡疏肝散作为治疗卒中后抑郁的常规药物进行临床推荐,今后尚需要更多高质量、多中心、大样本的随机对照试验以进一步完善相关领域研究。