目的：探讨用黄连等药材质量评价指标与配伍组分的对应性,指导临床用药的安全性和有效性,提出关注药效组分中单一成分质控指标的建立与其临床疗效的对应性。方法：采用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量,通过饮片、药对和复方制剂三层次的药效与含量的对应性研究,探讨现行质量评价指标的合理性、临床用药的安全性和有效性。结果：盐酸小檗碱的含量(n=3)：黄连甲醇提取物的含量为5.22%±0.065%,黄柏甲醇提物的含量为3.39%±0.065%,黄连水提取物的含量为3.07%±0.123%,黄柏水提取物的含量为1.18%±0.020%,黄连配伍葛根的含量为0.28%±0.012%,黄连配伍木香的含量为0.12%±0.007%,黄连配伍干姜的含量为：0.63%±0.021%,黄连配伍栀子的含量为：0.78%±0.012%,黄柏配伍黄连的含量为1.11%±0.036%,黄柏配伍苍术的含量为0.13%±0.005%,黄柏配伍栀子的含量为0.46%±0.035%,黄柏配伍白头翁的含量为0.19%士0.016%,白头翁汤的含量为0.33%±0.005%,当归六黄汤的含量为0.81%±0.012%,黄柏苍术汤的含量为0.20%±0.014%,黄连解毒汤的含量为1.08%±0.008%,葛根芩连汤的含量为0.80%4±0.011%。结论与讨论：中药是一个药效组分,中药传承的标准物质是药效组分。黄连和黄柏及其药对、复方制剂中盐酸小檗碱的含量均低于现行临床用药标准。临床用药可能存在有效性和安全性的问题。因此,中药质量标准应特别关注与临床疗效不对应的质控指标。