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目的:观察木丹颗粒联合甲钴胺与依帕司他治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的中医证候积分、TCSS积分、神经传导速度、血液流变学、血糖各指标及临床疗效,为临床中西医结合防治糖尿病周围神经病变提供有效的治疗方法。方法:选取60例DPN患者作为临床研究对象,并将其随机分为西药对照组和中西医结合治疗组,每组各30例。两组均给予糖尿病基础治疗(糖尿病教育、饮食运动疗法及口服降糖药或胰岛素),对照组予甲钴胺(奇信)胶囊联合依帕司他(唐林)片治疗,治疗组予木丹颗粒联合甲钴胺(奇信)胶囊与依帕司他(唐林)片治疗。观察两组患者的中医证候积分、神经传导速度、血液流变学、血糖各指标变化、临床疗效等。将研究数据进行统计学分析,以综合评估木丹颗粒联合甲钴胺与依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效。结果:1.中医证候积分比较:在降低中医证候积分方面,治疗组的中医证候积分下降程度明显优于对照组(P<0.01)。在改善中医临床症状方面,治疗组患者肢体疼痛、肢体麻木、动则汗出、神疲倦怠、气短懒言、腰膝酸软症状较治疗前明显好转(P<0.05),而对照组在治疗后仅见肢体麻木与疼痛有所好转(P<0.05),其他症状如动则汗出、神疲倦怠、气短懒言、腰膝酸软症状未见明显改善(P>0.05)。同时,治疗组在改善肢体疼痛、肢体麻木、动则汗出、神疲倦怠、气短懒言、腰膝酸软症状方面明显优于对照组(P<0.05)。2.多伦多临床评分系统比较:经治疗后两组患者多伦多临床评分积分均有显著降低(P<0.01),且治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.神经传导速度比较:经治疗后两组患者的正中神经、腓总神经MNCV和SNCV传导速度均有显著提高(P<0.01),治疗组的提高程度显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。4.血液流变学比较:两组治疗后与治疗前高切全血粘度、低切全血粘度、血浆粘度比较均有显著差异(P<0.01),治疗后两组组间比较,血流变各指标均有明显差异(P<0.05)5.血糖各指标变化比较:两组患者治疗前后的空腹血糖(FBG)、餐后两小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)各指标比较均无明显差异(P>0.05),治疗组与对照组较治疗前均未见明显变化(P>0.05)。6.临床疗效比较:中医证候疗效比较:对照组临床痊愈0例,显效1例,有效8例,无效18例,总有效率33.33%;治疗组临床痊愈7例,显效9例,有效10例,无效3例,总有效率89.65%,差异具有统计学意义(P<0.01)综合疗效比较:对照组显效5例,有效14例,无效8例,总有效率70.37%;治疗组显效8例,有效19例,无效2例,总有效率93.10%,差异具有统计学意义(P<0.05)远期疗效比较:对照组复发6例,复发率22.2%;治疗组复发1例,复发率3.4%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:木丹颗粒联合甲钴胺与依帕司他能够显著改善糖尿病周围神经病变患者的临床症状,降低中医临床积分,提高神经电生理传导速度,增加血液流动性,对治疗糖尿病周围神经病变具有较好的临床疗效,且安全有效,无明显的不良反应。