目的:本研究对乳腺癌术前做新辅助化疗的病人进行高强度聚焦超声治疗,通过观察HIFU联合新辅助化疗治疗乳腺癌前后原发灶影像学、形态学及生物学指标Ki-67、CA15-3、HSP70、GRP94的变化,并结合其副反应,以期了解HIFU联合新辅助化疗对乳腺癌的治疗效果及安全性,并探讨可能的分子机制。试图为高强度聚焦超声治疗乳腺癌提供依据。　　 方法:选择2005-2010年中国医科大学附属第一医院经空心针穿刺病理证实为原发性乳腺癌女性患者101例。术前辅助治疗后行乳腺癌改良根治术/保乳根治术。两组患者治疗前后均采用乳腺彩超测量肿瘤最大径及垂直径,以此评价临床疗效。术前穿刺组织及术后肿瘤组织均HE染色后用Miller& Payne国际分级法评价疗效。用免疫组化S-P法检测两组患者治疗前后Ki-67、CA15-3、HSP70、GRP94的表达。数据分析采用SPSS13.0统计软件,计量资料用均数±标准差(x±s)表示,两样本均数比较采用t检验,不同处理组率的比较采用x2检验。　　 结果:经超声影像对比,分别按WHO评价标准及Miller& Payne分级标准评价,HIFU治疗组有效率均高于对照组。HIFU局部治疗过程中患者无不适主诉,经HIFU治疗的局部皮肤未出现疼痛、溃烂或坏死,偶有患者局部皮肤发红。两组患者均未出现Ⅳ度不良反应,两组间不良反应无显著性差异。HIFU治疗组Ki67和CA15-3表达下调均高于对照组,HIFU治疗组2种指标变化均较对照组差异有显著性意义。HSP70和GRP94表达的改变在HIFU治疗组和对照组之间无显著性差异。　　 结论:HIFU联合新辅助化疗治疗乳腺癌能提高单纯新辅助化疗治疗乳腺癌的疗效,不增加不良反应,是一种有效、安全的治疗方法。其提高疗效的机制可能与Ki-67、CA15-3表达的提高有相关性。