论文部分内容阅读
目的:评价颜氏“温阳活血方”对冠心病介入术后阳虚血瘀证患者的干预作用,为中医药进一步对冠心病介入术后患者进行干预提供理论和临床依据,并为开发颜氏“温阳活血方”提供新的临床依据。研究方法:广东省中医院心脏中心2008年6月—2009年1月120例冠心病介入术后符合纳入标准的患者,按随机化的原则,对符合纳入标准的冠心病介入术后患者进行前瞻性的随机对照临床试验,以温阳活血方加常规西药组为治疗组,常规西药为对照组。按照完全人工分组,制作分配卡片,将患者人工分配到治疗组与对照组进行研究。治疗组:颜氏“温阳活血方”每次1剂,每日1次;西医按PCI术后常规治疗(如拜阿司匹林、倍他乐克、辛伐他汀等);对照组:西医PCI术后常规治疗(如拜阿司匹林、倍他乐克、辛伐他汀等);疗程为12周,合并其他疾病不影响疗效判断者,根据不同情况对症处理。观察指标:冠心病介入术后患者的证候疗效积分、心绞痛疗效、血脂(CHOL、TG、LDL-C、HDL-C)、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶(CKMB)及心血管事件及终末事件的发生率等。研究结果:从治疗后1W起,治疗组与对照组均可显著改善患者的心绞痛症状、阳虚证积分及血瘀证积分(P＜0.05);治疗组对心绞痛症状、阳虚证、血瘀证的疗效均优于对照组,组间差别有统计学意义(P＜0.05)。并且随着研究时间的延长,治疗组对心绞痛症状、阳虚证、血瘀证的疗效更加明显,到治疗后12W时,治疗组较对照组改善心绞痛症状、阳虚证最为明显(P＜0.01)。两组心绞痛复发率对比有显著性差异(P＜0.05);两组周围血管发病率对比无显著性差异(P＞0.05);两组均无发生心肌梗死再发、心脏性猝死、血管重建术、缺血性脑卒中等心血管事件及终点事件。以上结果提示:治疗组较对照组能进一步改善术后患者的心绞痛症状、阳虚证积分及血瘀证积分,尤其在心绞痛疗效、阳虚证积分上改善更为明显,而且可减少患者的心绞痛复方率。此外,治疗后两组比较,治疗组对胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白的疗效优于对照组,差别有统计学意义(P＜0.05);但对甘油三酯、CKMB及肌钙蛋白的疗效无显著性差异(P均＞0.05)。以上结果提示:温阳活血方组有改善患者血脂代谢的趋势。结论:温阳活血方能明显改善冠心病介入术后阳虚血瘀证患者的心绞痛疗效、中医阳虚证及血瘀证状态,尤其是心绞痛疗效及阳虚证积分,并且可以减少患者的心绞痛复发率。此外,温阳活血方还有改善患者血脂代谢的趋势。