【摘 要】
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本课题旨在研究胰岛素的新剂型—可溶性胰岛素聚合物微针口腔贴片。微针基质是酶切寡聚透明质酸钠,用药部位为舌下,微针阵列为每平方厘米225(15×15)根针。为了防止药物在口
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本课题旨在研究胰岛素的新剂型—可溶性胰岛素聚合物微针口腔贴片。微针基质是酶切寡聚透明质酸钠,用药部位为舌下,微针阵列为每平方厘米225(15×15)根针。为了防止药物在口腔内溶解扩散,采用PVA与CMC-Na的共混溶液作为背衬层。2型糖尿病模型的建立:腹腔注射链脲佐菌素诱导雄性SD大鼠胰岛β细胞选择性损伤。主要考察了微针的硬度,通过扎铝箔来考察微针的硬度;把制好的微针放入大鼠的舌下,每隔5 min观察一次,记录微针在口腔内的溶解时间;每平方厘米微针含药量的检测,取1 cm2的微针用0.01 mol/L的盐酸溶解后稀释并定容至10 m L,在214nm下检测峰面积,带入标准曲线计算含药量;通过给2型糖尿病大鼠用药,考察微针胰岛素的起效时间和降糖效果,可溶性胰岛素微针口腔贴片对糖尿病大鼠有降血糖的效果。可溶性胰岛素微针舌下给药系统在胰岛素非注射给药剂型的应用前景广阔。
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