18F-PSMA-1007 PET/CT在前列腺癌中的初步临床应用研究

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背景:前列腺癌(Prostate cancer,PCa)是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤,但是常规的影像学检查方法如X线计算机断层扫描(X-CT)、磁共振成像(MRI)及18F-FDG正电子发射断层显像(PET)等对前列腺癌病灶检测的敏感性和特异性有限,在前列腺癌的初始分期及复发监测等方面仍然存在不足,因此需要一种新的显像手段来提高对病灶检测的准确性以更好的协助临床对前列腺癌诊疗方案的制定。前列腺特异性膜抗原(PSMA)是在前列腺癌细胞中一种过表达的跨膜糖蛋白。近年来,已有多种靶向PSMA的显像剂相继问世并被加以研制及应用,其中又以68Ga标记的PET/CT显像剂68Ga-PSMA-11在前列腺癌的应用最具代表性,在PCa的初始诊断分期以及治疗后复发、转移病灶检测等方面展示了令人振奋的结果。目前已有的研究显示,18F-PSMA-1007作为一种以PSMA为靶点的新型PET/CT显像剂,与68Ga-PSMA-11相比有多个优点,如半衰期更长、图像分辨率更高及膀胱放射性活度非常低等,在科研及临床上似乎有更为广阔的应用前景,但是目前关于此类显像剂应用价值的综合性研究数量有限,其在前列腺癌中的临床应用仍需要进一步探讨。第一部分18F-PSMA-1007 PET/CT对原发前列腺癌的诊断价值目的:评估18F-PSMA-1007 PET/CT显像在原发性前列腺癌诊断中的应用价值。方法:回顾性分析2019年8月至2020年2月期间在广州医科大学附属第一医院行18F-PSMA-1007 PET/CT检查拟对原发性前列腺癌进行初始诊断和临床分期的病例,所有病例最终都经过病理活检或临床随访确诊,共21例男性患者。分析、比较前列腺癌和非前列腺癌患者的影像学特点和血清总前列腺特异性抗原(TPSA)水平的差异,并寻找PET/CT半定量参数(SUVmax和SUVmean)与临床资料的相关性。通过绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线)、计算曲线下面积(AUC)以评估PET/CT检查的半定量参数对前列腺癌的诊断效能,并计算出SUVmax鉴别诊断前列腺癌和前列腺良性病变的最佳临界值(诊断阈值)。结果:(1)病例一般临床资料情况:本部分研究共纳入患者21例,年龄55~79(70.9±7.9)岁,TPSA中位值为40.46 ng/ml(Q1~Q3:10.08~102.55ng/ml),最终确诊前列腺癌16例(Gleason评分即GS=7分8例,GS=8分4例,GS=9分4例),非前列腺癌5例(其中良性前列腺增生3例,弥漫性大B细胞淋巴瘤1例,前列腺脓肿1例)。(2)PET/CT半定量参数与临床资料的相关性:患者的TPSA水平与SUVmax及GS之间具有中等强度正相关性(r=0.62,0.61,P<0.05)。18F-PSMA-1007 PET/CT在所有患者中均检测到了至少一处阳性病变,共分析了76处阳性病变,GS>7、GS=7的病灶和前列腺良性病变之间的SUV差异有统计学意义(中位SUVmax 25.3 vs 11.9 vs 4.9,SUVmean 12.6 vs 9.5 vs 4.1,H=15.032,16.338,P<0.05),前列腺癌组织对18F-PSMA-1007的摄取明显高于前列腺良性病变,但SUV水平与GS间的相关性无统计学意义(r=0.41、0.26,P=0.095、0.299)。此外,在76处阳性病变中,包括非特异性良性病变和其他肿瘤也显示出一定程度的18F-PSMA-1007浓聚,非特异性良性病灶占所有阳性病灶的27.6%(包括淋巴结增生10.5%,骨良性病变7.9%,结核灶、神经节和非特异性炎症等其他良性摄取9.2%),其他恶性肿瘤占2.6%。(3)诊断效能分析:基于患者评估诊断前列腺癌的敏感性为93.8%(15/16),特异性为60.0%(3/5),准确性为85.7%(18/21),基于病灶分析的敏感性为94.4%(17/18),特异性为75.0%(9/12),准确性为86.7%(26/30)。半定量参数SUVmax和SUVmean诊断前列腺癌原发病灶的最佳临界值分别为8.2和4.2,对应AUC分别为0.907和0.938,诊断淋巴结转移的最佳临界值为5.3和4.2,对应AUC均为1.000,诊断骨转移的最佳临界值为4.8和4.3,对应AUC分别为0.848和0.841。结论:18F-PSMA-1007 PET/CT在原发性前列腺癌的诊断和鉴别诊断中初步显示出较高的诊断效能,同时其他病变也存在一定比例的非特异性18F-PSMA-1007摄取,需要加以鉴别。第二部分18F-PSMA-1007 PET/CT对前列腺癌复发和转移的监测目的:评估18F-PSMA-1007 PET/CT在前列腺癌治疗后复发和转移灶检测中的应用价值。方法:回顾性分析2019年8月至2020年2月期间在广州医科大学附属第一医院行18F-PSMA-1007 PET/CT检查进行前列腺癌治疗后监测复发及转移灶的病例,共23例男性患者。评估18F-PSMA-1007 PET/CT对前列腺癌复发和转移灶的检出效能,比较不同TPSA水平和Gleason评分对18F-PSMA-1007 PET/CT阳性率的影响,同时测量不同TPSA水平下的SUVmax并分析TPSA和SUVmax之间的相关性。最后,对治疗后使用18F-PSMA-1007 PET/CT复查的病例进行治疗反应的初步评估。结果:(1)检出率分析:共入组23例患者,年龄5084(70.1±7.5)岁,TPSA中位值为2.72 ng/ml(Q1Q3:0.358.25 ng/ml),19名患者在18F-PSMA-1007 PET/C T上发现至少一个阳性病灶,总体检出率为82.6%(19/23),阳性组的TPSA中位值高于阴性组(3.62 ng/ml,Q1Q3:0.908.54 ng/ml vs 0.19ng/ml,Q1Q3:0.010.39 ng/ml,u=6.0,P<0.05)。分组分析显示,TPSA水平分别为<0.2、0.21.0、1.04.0和>4.0 ng/ml时PET/CT的检出率分别为50.0%(2/4)、60.0%(3/5)、100%(5/5)和100%(9/9),各TPSA分组间的检出率有差异(P<0.05),且检出率与TPSA水平正相关(r=0.553,P<0.05),GS=6、7、8、9、10分的患者检出率分别为100%(3/3)、83.3%(5/6)、50.0%(1/2)、83.3(5/6)和75.0%(3/4),各GS分组之间在检出率上无明显差异(P=0.808)。基于病灶的分析中一共评估了72处阳性病灶(其中局部复发灶17处,淋巴结转移灶23处,骨转移灶22处,远处脏器转移10处),不同部位病灶组别间的SUVmax差异无统计学意义(H=5.830,P=0.120)。TPSA水平分别为<0.2、0.21.0、1.04.0和>4.0 ng/ml时的平均病灶数量(每组病灶数量/患者数量)为0.75、1.40、2.60和5.44个/组,上述TPSA分组间的中位SUVmax分别为5.2、7.4、7.8和11.2,差异无统计学意义(H=4.359,P=0.225),SUVmax与TPSA水平呈正相关(r=0.517,P<0.05)。(2)疗效监测:用18F-PSMA-1007 PET/CT对2名前列腺癌患者进行了治疗反应的评估,阳性病灶的SUVmax在治疗后均出现一定程度的降低。结论:18F-PSMA-1007 PET/CT能够敏感地检测前列腺癌的复发和转移病灶,其检出率和TPSA水平呈正相关;对于治疗的监测,18F-PSMA-1007 PET/CT有可能更早期反映治疗变化。
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