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目的:通过对基于内口高压原理先实后虚挂线法和传统切开挂线法在高位肛瘘治疗的随机对照研究,力争选择一种疗效确切、更好保护肛门括约功能的挂线术式治疗高位肛瘘。方法:选取南京中医药大学附属南京中医院全国肛肠中心2016年9月~2018年12月住院收治的有手术指征并且符合诊断标准的高位肛瘘患者,共计72例。按照随机数字表法随机分为试验组和对照组,其中试验组36例,采用基于内口高压原理先实后虚挂线法;对照组36例,采用传统切开挂线术。术后对两组创面愈合时间、住院天数、疼痛评分(采用视觉模拟(VAS)评分法)、肛门失禁评分(Wexner评分)、肛门括约功能(肛门直肠压力测定)、肛门指诊积分等指标进行比较,并随访3到6个月。结果:(1)所有患者随访3-6个月,两组患者有效率、复发率对比无统计学差异(P>0.05)。(2)创面分泌物对比:两组患者术后第1、4、7天创面分泌物积分进行比较,没有统计学差异(>>0.05)。(3)两组创面愈合时间对比:试验组患者创面愈合平均为(28.61±4.50)天;对照组患者平均为(34.47±4.12)天,P<0.01,表示有显著统计学差异。(4)术后疼痛评分对比:术后第1天,经统计学检验,P值为0.635,提示无统计学意义(P>0.05);术后第7天疼痛积分对比,经统计学检验,提示有显著性差异(P<0.01),第14天统计比较具有统计学差异(P<0.05)。(5)肛门直肠压力测定对比:术后试验组患者肛管静息压、最大收缩压、括约肌功能长度均高于对照组,有显著性统计学差异(P<0.01)。(6)术后肛门指诊积分对比:试验组术后1月、3月、6月肛门指诊积分明显低于对照组,具有统计学差异(P<0.05)。(7)两组患者术后均无锁孔样肛门畸形。结论:基于内口高压原理先实后虚挂线法治疗高位肛瘘,在有效率、复发率、改善术后创面分泌物方面与传统切开挂线法基本一致。但在减轻术后疼痛,缩短创面愈合时间,保护肛门括约功能等方面具有一定优势。即基于内口高压原理先实后虚挂线法在保证传统切割挂线法疗效的基础上,因较传统切开挂线法(全程实挂)保护了部分组织,在肛门括约功能保护、减轻局部疼痛、创面愈合等方面优于传统切开挂线法(全程实挂),具有一定临床推广价值。