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目的:脑梗死(cerebral infarction,CI)是中老年人的常见病、多发病,是当今人类死亡率最高的三大疾病之一,具有发病率高、致残率高、病死率高、治愈率低的特点。在我国,CI患者约有1500～2000万,且每年新增患者120～150万,死亡80～100万,其中约75％不同程度地丧失劳动能力,重度致残者约占40％。约26％的急性脑梗死患者在发病6小时至7日内神经功能损害进行性加重或虽经临床治疗病情仍进展恶化,而形成急性进展型脑梗死(acute progressive cerebral infarction,APCI),患者因其神经功能损害的持续恶化,致残率及死亡率均高于非进展性脑梗死患者而日渐受到关注,所以抑制急性脑梗死进展,挽救半暗带成为治疗缺血性CI的最终目标。但临床观察显示,常规抗凝、抗聚、降纤治疗效果欠佳。丁基苯酞(Butylphthalide,商品名:恩必普)可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,从而改善预后。本课题通过对急性脑梗死患者应用丁基苯酞临床疗效观察,探讨丁基苯酞在急性脑梗死患者中的临床疗效,以达到有效阻止神经功能损害进一步加重,抑制CI进展,降低致残率和死亡率,提高患者生活质量的目的。
方法:依据1995年第四届全国脑血管病会议脑梗死诊断标准,选择2009年12月至2010年11月入住我院神经内科的急性脑梗死患者72例,年龄40～75岁,平均年龄(60.99±6.61)岁,将患者随机分为2组,治疗组36例,男22例,女14例;对照组36例,男20例,女16例。两组患者在年龄、性别、病情、病程及头颅CT或MRI所示示梗死灶面积、部位无显著性差异,具有可比性。且所有患者均为发病后72h内入院,神经功能缺损评分按美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute ofHealth Stroke Scale,NIHSS)评分5～25分。治疗方法:对照组:入院后给予患者抗血小板聚集、抗自由基、保护神经元及调整血压、血糖、血脂及对症治疗(基础治疗);治疗组:在上述基础治疗的基础上,同时给予丁基苯酞软胶囊口服,每次0.2g,3次/d,空腹口服,疗程21d。分别对两组患者入院时、治疗后第11d、21d行NIHSS评分和日常生活活动能力评分(Barthel指数,BI),常规检查空腹血糖、血脂、血液流变学,血清高敏C反应蛋白(high-sensitive C-reactive protein,hs-CRP)、脑CT或脑MRI检查;治疗90d后行Barthel指数评分及脑CT或脑MRI检查。依据患者发病6h至7d内病情仍进展、NIHSS评分增加2分或以上为诊断进展性脑梗死的标准,计算两组患者病情进展发生率,进展发生率=(进展例数/总例数)×100％。按照治疗后11d、21d行NIHSS评分较入院时减少3分或以上为有效的标准,计算有效率,有效率=(有效例数/总例数)×100％。
统计学处理采用SPSS13.0软件进行分析,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用成组t检验,计数资料采用x2检验,组内比较采用重复测量设计的方差分析,P＜0.05为差异有统计学意义。
结果:
1.一般资料治疗组与对照组患者,年龄,性别构成比,病程,糖尿病、高血压、冠心病等既往史比较,无显著性差异(P＞0.05);常规生化指标及心电图检查两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。具有可比性。
2.进展性脑梗死发生率治疗组(n=36例)与对照组(n=36例)进展性脑梗死发生率分别为16.7％(6例)和38.9％(14例),两组比较有显著性差异(P＜0.05)。治疗组进展型脑梗死发生率低于对照组。
3.NIHSS评分入院时治疗组和对照组NIHSS评分分别为(9.36±2.31)分和(9.52±2.05)分,两组差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后第11d两组NIHSS评分分别为(4.77±2.31)分和(5.98±2.42)分,两组比较有显著性差异(P＜0.05=;治疗后第21d两组NIHSS评分分别为(3.42±2.61)分和(4.75±2.66)分,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组NIHSS评分明显优于对照组。
4.Barthel指数入院时治疗组和对照组Barthel指数分别为(49.25±21.76)分和(44.51±21.73)分,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后第11d两组Barthel指数分别为(69.48±26.39)分和(59.24±27.13)分,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后第21d两组Barthel指数分别为(79.31±24.77)分和(68.32±28.04)分,差异有统计学意义(P＜0.05);第90d两组Barthel指数分别为(87.67±18.61)和(79.47±20.49)分,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组Barthel指数评分明显优于对照组。
5.疗效评定治疗组与对照组治疗后第11d有效率分别为60.0％和30.6％;第21d有效率分别为80.6％和55.6％,两组比较具有显著性差异(P＜0.05)。治疗组有效率高于对照组。
6.血清hs-CRP入院时治疗组和对照组血清hs-CRP分别为(13.28±3.78)和(13.45±3.96)μg/L,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后第11d两组血清hs-CRP分别为(8.07±2.91)和(12.18±3.83)μg/L,两组比较具有显著性差异(P＜0.05)。治疗组血清hs-CRP水平低于对照组;治疗后第21d两组血清hs-CRP分别为(5.42±1.35)和(7.59±2.42)μg/L,差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组血清hs-CRP水平低于对照组。
结论:
1.脑梗死患者在急性期病情进展发生率较高,丁基苯肽通过其独特的重构微循环,增加缺血区灌注及保护线粒体功能,可有效防治进展性脑梗死的发生,改善患者预后。
2.丁基苯肽可能通过影响炎性介质hs-CRP机制,而起到保护脑组织、改善神经功能的作用。