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研究目的:本研究通过设置对照组与治疗组,以加味从龙汤为观察对象,以咳嗽,咳痰,喘息,气促中医证候单项积分,中医证候总积分及总有效率,痰液性状评分,炎症指标,肺功能相关指标,慢阻肺自评测试问卷总积分,六分钟步行总距离为主要观察指标,肝肾功能为安全性指标,评价其治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(Ⅰ级)痰湿阻肺证临床疗效,为治疗本病提供一种新的思路和方法。研究方法:采用随机、平行对照的方法,将于2019年01月—2021年01月收住于南京市中西医结合医院呼吸科,西医诊断为慢性阻塞性肺疾病急性加重期(Ⅰ级),中医辨证为痰湿阻肺证型的80例患者按照随机分组的方式平均分为两组,分别对照组和治疗组。对照组采用西医标准化治疗(控制性氧疗、控制感染、雾化治疗、扩张气道、止咳化痰等),治疗组采用在对照组西医标准化治疗基础上,加用南京市中西医结合医院中药房自制加味从龙汤浓煎剂治疗,每瓶为100ml,50ml为1剂,每次25ml,每日2次。总疗程为1个疗程,共10天。因在试验过程中,对照组因病情加重转入ICU治疗脱落1例,治疗组因拒服中药脱落1例,因此最终试验对照组及治疗组的人数各为39例。研究期间内两组患者禁止服用其他止咳化痰药物。观察治疗前、治疗10天后两组患者咳嗽、咳痰、喘息、气促中医证候单项积分,中医证候总积分及总有效率,痰液性状评分,炎症指标,肺功能相关指标,慢阻肺自评测试问卷总评分,六分钟步行总距离的变化。研究结果:1.中医证候单项积分与治疗前比较,对照组和治疗组均能有效改善患者咳嗽、咳痰、喘息、气促症状,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗后的组间比较说明,治疗组在改善慢阻肺急性加重期患者咳嗽、咳痰、喘息、气促症状明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.中医证候总积分与治疗前相比,对照组和治疗组均能有效改善患者中医证候总积分,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗后的组间比较说明,治疗组在降低慢阻肺急性加重期患者中医证候总积分方面优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。3.总有效率两组治疗后的组间比较说明,治疗组的总有效率优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.痰液性状评分与治疗前相比,对照组和治疗组均能有效改善患者痰量、痰色及痰质性状,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗后的组间比较说明,治疗组在改善慢阻肺急性加重期患者的痰量、痰色、痰质性状方面明显优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。5.炎症指标与治疗前相比,对照组和治疗组均能显著降低患者IL-8、TNF-α、CRP的数值,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗后的组间比较说明,治疗组在降低慢阻肺急性加重期患者IL-8、TNF-α、CRP的数值明显优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。6.肺功能指标与治疗前相比,对照组和治疗组均能减缓FEV1、FEV1/FVC%的的下降速度,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗后的FEV1、FEV1/FVC%组间比较说明,治疗组和对照组治疗效果差异无统计学意义(P>0.05)。7.CAT评分与治疗前相比,对照组和治疗组均能降低患者的CAT评分,改善患者的生活质量,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗后的组间比较说明,治疗组在减低CAT评分,改善患者生活质量方面明显优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。8.六分钟步行距离与治疗前相比,对照组和治疗组均可有效增加患者的六分钟步行距离,改善患者的劳动耐力,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗后的组间比较说明,治疗组在增加患者步行距离,改善患者劳动耐力方面明显优于对照组,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。9.两组患者治疗前后基本生命体征,血常规、肝肾功能中各项指标均未出现明显异常,患者亦无明显不良反应。研究结论:加味从龙汤用于治疗慢阻肺急性加重期(Ⅰ级)痰湿阻肺证,可有效减少患者咳嗽频次,减少咯痰,缓解喘息气促;提高总有效率;降低痰液性状评分;减轻炎症反应;减缓肺功能的下降速度,提高患者的生活质量;临床应用安全性高,值得推广。